GUDLAC - латинское название лекарственного препарата ГУДЛАК
Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено BALKANPHARMA-TROYAN AD (Болгария)
Произведено:
BALKANPHARMA-TROYAN AD (Болгария)
Код ATX для ГУДЛАК
A06AD11 (Lactulose)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ДЮФАЛАК НОРМАЗЕ ПОРТАЛАК РОМФАЛАК
Перед использованием препарата ГУДЛАК вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
11.050 (Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп прозрачный, вязкий, от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, c запахом карамели.
1 мл | |
лактулоза (в форме жидкой лактулозы) | 667 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат (E202) — 0.7 мг, ароматизатор карамельный 12788 — 2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашкой вместимостью 20 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает размножение сальмонелл.
Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через ЖКТ.
Фармакокинетика
После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника она достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме 40-75 мл, количество полностью метаболизируется. Выведение почками — 3%. Более высокие дозы могут быть выведены полностью в неизмененном виде.
ГУДЛАК: ДОЗИРОВКА
Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Рекомендуемые суточные дозы:
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза — 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы «мягкий стул» был 2-3 раза/сут. Из расчета, чтобы показатель рН кала был в пределах 5.0-5.5.
Начальная доза (первые 3 дня)
Поддерживающая доза
Взрослые
10-45 мл
10-25 мл
Дети 7-14 лет
15 мл
10-15 мл
Дети 1-6 лет
5-10 мл
5-10 мл
Дети 5 мл
5 мл
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата. Прием высоких доз может вызвать боли в области живота, диарею и потерю электролитов. В этих случаях прием препарата следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения рН в кишечнике.
Прием препарата приводит к понижению значения рН среды кишечника, что изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Беременность и лактация
Препарат Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.
ГУДЛАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В первые дни приема возможно появление метеоризма. Обычно этот симптом постепенно уменьшается и проходит. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы. При применении высоких доз препарата в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы может развиться диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
В редких случаях возможно проявление судорог, тошноты, головной боли, головокружения, аритмии, миалгии, повышенной утомляемости, слабости. Возможно возникновение аллергических реакций.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Срок годности — 2 года. Срок годности после вскрытия упаковки — 28 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания
- запор,
- в том числе хронический,
- при беременности,
- геморрое;
- после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия,
- для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;
- для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;
- печеночная энцефалопатия,
- печеночная прекома и кома.
Противопоказания
- ректальные кровотечения;
- коло-,
- илеостома;
- подозрение на аппендицит;
- галактоземия;
- больным с непереносимостью лактозы,
- дефицитом лактазы,
- глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
- непроходимость кишечника;
- гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам.
С осторожностью: сахарный диабет.
Особые указания
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.
Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Влияние на способность управления автомобилем и работать с механизмами.
Препарат Гудлак не оказывает влияния на вождение автомобиля и работу с техникой.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
сироп 667 мг/1 мл: фл. 200 мл в компл. с мерн. чашкой ЛСР-003485/10 (2027-04-10 – 0000-00-00)