Лекарственный препарат ГУТТАЛАКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

GUTTALAX - латинское название лекарственного препарата ГУТТАЛАКС

Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Произведено:
ISTITUTO de ANGELI S.r.L.

A06AB08 (Sodium picosulfate)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ГУТТАЛАКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.047 (Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, слегка вязкого раствора от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета.

	1 мл (15 капель)
натрия пикосульфат (в форме моногидрата)	7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

15 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.30 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат. Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстой кишки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстой кишке. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Фармакокинетика

После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстой кишке происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

ГУТТАЛАКС: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают 10-20 капель (5-10 мг); детям 4-10 лет — 5-10 капель (2.5-5 мг).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат следует принимать накануне на ночь.

Передозировка

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстой кишки, связанных с приемом доз Гутталакса, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гутталакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС повышается риск развития электролитных нарушений (гипокалиемия).

Одновременное назначение антибиотиков может уменьшить слабительное действие Гутталакса.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Беременность и лактация

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

ГУТТАЛАКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт; тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры,
обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч.
в пожилом возрасте,
у лежачих больных,
после операций,
после родов и в период лактации);
запоры,
вызванные приемом лекарственных средств;
для регулирования стула при геморрое,
проктите,
анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
заболевания желчного пузыря,
синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
запор,
обусловленный дисбактериозом кишечника,
нарушениями диеты.

Противопоказания

кишечная непроходимость;
обструктивные заболевания кишечника;
острые воспалительные заболевания кишечника;
сильные боли в животе,
сопровождающие тошнотой и рвотой,
что может быть симптомом вышеназванных тяжелых состояний;
тяжелая дегидратация;
детский возраст до 4 лет;
повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.

Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не должны принимать препарат.

Особые указания

Не рекомендуется принимать препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием препарата в высоких дозах может приводить к обезвоживанию, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии.

В 1 мл капель содержится 450 мг сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 600 мг и 300 мг сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому его можно добавлять в пищу при применении у детей. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено.