GUTTALAX - латинское название лекарственного препарата ГУТТАЛАКС
Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
Произведено:
ISTITUTO de ANGELI S.r.L.
Код ATX для ГУТТАЛАКС
A06AB08 (Sodium picosulfate)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ЛАКСИГАЛ РЕГУЛАКС ПИКОСУЛЬФАТ СЛАБИКАП
Перед использованием препарата ГУТТАЛАКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
11.047 (Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, слегка вязкого раствора от бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета.
1 мл (15 капель) | |
натрия пикосульфат (в форме моногидрата) | 7.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.30 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстой кишки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстой кишке. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь натрия пикосульфат поступает в толстую кишку. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В толстой кишке происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
ГУТТАЛАКС: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают 10-20 капель (5-10 мг); детям 4-10 лет — 5-10 капель (2.5-5 мг).
Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат следует принимать накануне на ночь.
Передозировка
Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстой кишки, связанных с приемом доз Гутталакса, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гутталакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС повышается риск развития электролитных нарушений (гипокалиемия).
Одновременное назначение антибиотиков может уменьшить слабительное действие Гутталакса.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Беременность и лактация
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.
Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
ГУТТАЛАКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт; тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы, включая ангионевротический отек и кожные реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры,
- обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч.
- в пожилом возрасте,
- у лежачих больных,
- после операций,
- после родов и в период лактации);
- запоры,
- вызванные приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое,
- проктите,
- анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря,
- синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор,
- обусловленный дисбактериозом кишечника,
- нарушениями диеты.
Противопоказания
- кишечная непроходимость;
- обструктивные заболевания кишечника;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- сильные боли в животе,
- сопровождающие тошнотой и рвотой,
- что может быть симптомом вышеназванных тяжелых состояний;
- тяжелая дегидратация;
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата.
Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости фруктозы не должны принимать препарат.
Особые указания
Не рекомендуется принимать препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием препарата в высоких дозах может приводить к обезвоживанию, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии.
В 1 мл капель содержится 450 мг сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 600 мг и 300 мг сорбитола соответственно.
Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому его можно добавлять в пищу при применении у детей. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл.-капельн. 15 мл или 30 мл П N015238/01 (2002-10-09 – 0000-00-00)