Лекарственный препарат ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВООСПЕННЫЙ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

IMMUNOGLOBULIN VARIOLE HUMAN - латинское название лекарственного препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВООСПЕННЫЙ

Владелец регистрационного удостоверения:
НПО МИКРОГЕН ФГУП

J06BB (Иммуноглобулины специфические)

Перед использованием препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВООСПЕННЫЙ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.058 (Иммунологический препарат. Иммуноглобулин)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения	1 доза
антитела к ортопоксвирусам	1.5 мл
в титре не менее 1:4000

1 доза — ампулы (10) — пачки картонные.2 дозы — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующим началом препарата являются антитела, содержащиеся в иммуноглобулине и обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам.

Профилактика и лечение осложнений вакцинального процесса у привитых против натуральной оспы; лечение и профилактика натуральной оспы.

ДОЗИРОВКА

Иммуноглобулин вводят в/м.

Для профилактики поствакцинальных осложнений препарат вводят первично вакцинируемым детям однократно в дозе 1.5 мл, взрослым — 3 мл непосредственно перед вакцинацией.

Для экстренной профилактики натуральной оспы препарат вводят однократно в дозе 3 мл.

Для лечения поствакцинальных осложнений, а также для лечения натуральной оспы иммуноглобулин вводят в дозе 0.5-1 мл на кг массы тела в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Эта доза может быть введена в 1 прием или разделена на несколько инъекций в сутки. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Запрещается вводить препарат в/в.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при нарушении режима хранения.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия — изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин противооспенный может применяться с вакциной оспенной для профилактики поствакцинальных осложнений.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные действия иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5°С в течение первых 2-х суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могуг развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности препарата — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Показания

профилактика и лечение поствакцинальных осложнений у детей и взрослых на введение вакцины оспенной живой: генерализация вакцинального процесса,
поствакцинальный энцефалит и другие осложнения;
экстренная профилактика и лечение натуральной оспы.