Лекарственный препарат ИМОДИУМ ПЛЮС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

IMODIUM PLUS - латинское название лекарственного препарата ИМОДИУМ ПЛЮС

Владелец регистрационного удостоверения:
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО

Произведено:
JANSSEN-CILAG S.p.A.

A07DA53 (Лоперамид в комбинации с другими препаратами)

Перед использованием препарата ИМОДИУМ ПЛЮС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.056 (Противодиарейный симптоматический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «IMO» на одной стороне, с запахом ванили и мяты.

	1 таб.
лоперамида гидрохлорид	2 мг
симетикон	125 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейный препарат.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Имодиум® Плюс не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Лоперамид подвергается эффекту «первого прохождения», при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.

Выведение

T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

ИМОДИУМ ПЛЮС: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таб., далее — по 1 таб. после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза — 4 таб. Продолжительность приема — не более 2 сут.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Передозировка

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.

Лечение: антидот — налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Беременность и лактация

Применение Имодиума Плюс при беременности (особенно в I триместре) возможно в случае строгих показаний.

Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

ИМОДИУМ ПЛЮС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — искажение вкуса, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота, рвота, диспепсия, кишечная непроходимость, мегаколон (включая вариант токсического течения).

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — задержка мочи.

Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение; в единичных случаях — сонливость.

Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Показания

диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм,
абдоминальный дискомфорт,
спастические боли).

Противопоказания

острая дизентерия,
которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);
бактериальный энтероколит,
вызванный Salmonella spp.,
Shigella spp.,
Campylobacter spp.;
острый язвенный колит;
псевдомембранозный колит,
обусловленный антибиотиокотерапией;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Имодиум® Плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм «первого прохождения». В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.

Поскольку лечение препаратом Имодиум® Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.

При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума Плюс следует прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.

Имодиум® Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.

При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Имодиум® Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.