Лекарственный препарат ИНДОКОЛЛИР, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

INDOCOLLYRE - латинское название лекарственного препарата ИНДОКОЛЛИР

Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratoire CHAUVIN S.A.

S01BC01 (Indometacin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ИНДОКОЛЛИР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

26.017 (НПВС для местного применения в офтальмологии)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного, почти бесцветного стерильного раствора.

	1 мл
индометацин	1 мг

Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС для местного применения в офтальмологии. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.

Фармакокинетика

Имеются подтвержденные данные о том, что препарат проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции действующее вещество препарата определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.

При местном применении Индоколлира системная абсорбция низкая.

ИНДОКОЛЛИР: ДОЗИРОВКА

Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза/сут в течение 1 мес после операции.

При других показаниях назначают по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.

Передозировка

Случайный прием внутрь не представляет риска развития побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Индоколлир может усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, препаратов лития.

Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3 г/сут и более).

Одновременное применение индометацина с бета-адреноблокаторами и салуретиками может ослаблять эффекты последних.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Индоколлира при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Однако препарат можно применять в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, назначать препарат не следует, т.к. это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.

Индометацин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или избегать его применения в период грудного вскармливания.

ИНДОКОЛЛИР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны органа зрения: редко — легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; при длительном применении Индоколлира — помутнение роговицы, конъюнктивит.

Аллергические реакции: редко — зуд и покраснение кожи.

При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов индометацина.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.

Показания

ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
лечение неинфекционных конъюнктивитов;
лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной противомикробной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС,
проявляющаяся приступами бронхиальной астмы,
появлением крапивницы,
острого ринита.

С осторожностью применяют Индоколлир при:

эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч.
в анамнезе);
заболеваниях,
вызывающих нарушение свертывания крови (в т.ч.
гемофилия,
удлинение времени кровотечения,
склонность к кровотечениям).

Особые указания

Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы; установить их можно через 15 мин после инстилляции.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после аппликации препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения, сразу после закапывания препарата.