Лекарственный препарат ИРС 19, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

IRS 19 - латинское название лекарственного препарата ИРС 19

Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО

Произведено:
ABBOTT HEALTHCARE SAS

R07AX (Прочие препараты для лечения заболеваний органов дыхания)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГЛИЦИРАМ КАЛЬЦЕКС ЛИМФОМИОЗОТ ЛИМФОМИОЗОТ СИНУПРЕТ

Перед использованием препарата ИРС 19 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

14.010 (Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

	100 мл
лизаты бактерий	43.27 мл
Streptococcus pneumoniae type I	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type II	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type III	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type V	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type VIII	1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type XII	1.11 мл
Haemophilus influenzae type B	3.33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae	6.66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus	9.99 мл
Acinetobacter calcoaceticus	3.33 мл
Moraxella catarrhalis	2.22 мл
Neisseria subflava	2.22 мл
Neisseria perflava	2.22 мл
Streptococcus pyogenes group A	1.66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C	1.66 мл
Enterococcus faecium	0.83 мл
Enterococcus faecalis	0.83 мл
Streptococcus group G	1.66 мг

Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.

20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов. ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.

ИРС 19: ДОЗИРОВКА

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата ИРС® 19 не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата ИРС® 19 неизвестно.

Возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС® 19.

ИРС 19:
Беременность и лактация

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС 19 при беременности не рекомендуется.

ИРС 19: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Дерматологические реакции: редко — эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях — тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: редко — приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) — повышение температуры тела (>39°С) без видимых причин.

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.

Показания

Взрослым и детям старше 3 месяцев:

профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов,
таких как ринит,
синусит,
ларингит,
фарингит,
тонзиллит,
трахеит,
бронхит и других;
восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;
подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Противопоказания

аутоиммунные заболевания;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥ 39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препарата ИРС® 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ИРС® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.