CALCIUM-D3 NYCOMED - латинское название лекарственного препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД
Владелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED PHARMA A/S
Код ATX для КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД
A12AX (Препараты кальция в комбинации с другими препаратами)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АЛЬФАДОЛ-СА АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА + КАЛЬЦИЯ КАРБОНАТ + КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ ВЕКТРУМ КАЛЬЦИЙ ИДЕОС КАЛЬКОХЕЛЬ КАЛЬЦЕМИН
Перед использованием препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные (апельсиновые) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом апельсина; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
| 1 таб. | |
| колекальциферол (вит. D3) | 5 мкг (200 МЕ) |
| кальция карбонат | 1.25 г, |
| что соответствует содержанию элементарного кальция | 500 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, изомальт, повидон, магния стеарат, аспартам, масло апельсиновое, моно- и диглицериды жирных кислот.
20 шт. — флаконы полиэтиленовые.50 шт. — флаконы полиэтиленовые.100 шт. — флаконы полиэтиленовые.
Таблетки жевательные (мятные) без оболочки, круглые, двояковыпуклые, белого цвета; с ароматом мяты; могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.
| 1 таб. | |
| колекальциферол (вит. D3) | 5 мкг (200 МЕ) |
| кальция карбонат | 1.25 г, |
| что соответствует содержанию элементарного кальция | 500 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, мятная вкусовая добавка, повидон, магния стеарат, аспартам.
30 шт. — флаконы полиэтиленовые.100 шт. — флаконы полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 (колекальциферол) повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Витамин D3 всасывается в тонкой кишке.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД: ДОЗИРОВКА
Взрослым при лечении остепороза назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут, для профилактики остеопороза — по 1 таб. 2 раза/сут.
При дефиците кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут, детям в возрасте от 5 до 12 лет — по 1-2 таб./сут, детям в возрасте от 3 до 5 лет режим дозирования устанавливают индивидуально.
Таблетку можно разжевать или рассасывать и принимать во время еды.
Передозировка
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатининемия; при длительном применении в избыточных дозах — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомендуется введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.
Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления признаков передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фенитоином или барбитуратами возможно снижение активности витамина D3.
Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д3 Никомед и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.
Препараты кальция и витамина D3 могут повышать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д3 Никомед и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.
При одновременном применении с бисфосфонатами или натрия фторидом возможно снижение их абсорбции, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед не ранее, чем через 2 ч после этих лекарственных средств.
ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Никомед.
При одновременном применении с колестирамином или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла возможно снижение абсорбции витамина D3.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Беременность и лактация
Следует проявлять осторожность при назначении препарата при беременности и в период лактации.
При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин D и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Показания
- профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч.
- менопаузного,
- сенильного,
- стероидного,
- идиопатического).
Противопоказания
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз D;
- тяжелая почечная недостаточность;
- активная форма туберкулеза;
- саркоидоз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственная форма таблетки не применяется у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Таблетки Кальций-Д3 Никомед содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
При применении препарата Кальций-Д3 Никомед у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, а также в случае гиперкальциурии превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут) следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3 Никомед в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.
Кальций-Д3 Никомед следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Применение при нарушении функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. жевательные (апельсиновые) 1.25 г+5 мкг: 20, 50 или 100 шт. П N013478/01 (2029-12-06 – 2029-12-11) таб. жевательные (мятные) 1.25 г+5 мкг: 30 или 100 шт. П N013478/01 (2029-12-06 – 2029-12-11)
