Лекарственный препарат КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CALCIUM-SANDOZ FORTE - латинское название лекарственного препарата КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ

Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.

Произведено:
FAMAR FRANCE

A12AA20 (Комбинация различных солей кальция)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.015 (Препарат, восполняющий дефицит кальция в организме)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки шипучие круглые, плоские, со скошенным краем, белого цвета, со слабым апельсиновым запахом.

	1 таб.
кальция лактата глюконат	2.94 г
кальция карбонат	300 мг
в т.ч. кальций	500 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор порошковый, сахароза, лимонная кислота, макрогол 4000.

10 шт. — пеналы полипропиленовые (1) — пачки картонные.20 шт. — пеналы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат кальция для приема внутрь. Кальций — жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования многочисленных регуляторных механизмов. Препарат восполняет дефицит Ca2+ в организме, участвует в фосфорно-кальциевом обмене, оказывает противорахитическое и противоаллергическое действие.

Шипучие таблетки Кальций-Сандоз® форте содержат высокую дозу быстрорастворимых ионизированных солей кальция. Данная лекарственная форма обеспечивает адекватное поступление кальция в организм в виде вкусного напитка.

Фармакокинетика

Около 30% ионизированного кальция всасывается из ЖКТ. В костях и зубах содержится 99% всего кальция организма. 50% общего кальция сыворотки представлено ионизированным кальцием, 5% находится в составе анионных комплексов и 45% связано с белками.

Около 20% кальция выводится с мочой и 80% — с калом. С калом выводится как неабсорбированный кальций, так и та его абсорбированная часть, которая выделяется с желчью и панкреатическим секретом.

КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ: ДОЗИРОВКА

Назначают по 1-2 таб./сут. В тяжелых случаях в первые недели лечения возможно повышение дозы до 4 таб./сут (2 г ионизированного кальция). Перед приемом таблетку растворяют в стакане воды.

Передозировка

О случаях острой передозировки не сообщалось. Можно ожидать, что передозировка вызовет нарушения со стороны ЖКТ, но не приведет к возникновению гиперкальциемии, за исключением случаев одновременного назначения витамина D в высоких дозах и его производных.

Лекарственное взаимодействие

В связи с возможным образованием невсасывающихся комплексов шипучие таблетки Кальций-Сандоз® форте могут уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.

Одновременное назначение витамина D и его производных увеличивает всасывание кальция.

Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например шпината, ревеня, отрубей и зерновых.

При назначении в высоких дозах вместе с витамином D и его производными кальций может уменьшать реакцию на верапамил и, возможно, на другие блокаторы кальциевых каналов.

При приеме внутрь кальция в высоких дозах у пациентов, получающих препараты наперстянки, возможно увеличение риска развития аритмий.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой, поэтому при их одновременном применении с шипучими таблетками Кальций-Сандоз® форте существует риск развития гиперкальциемии.

КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ:
Беременность и лактация

При беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг. Гиперкальциемия при беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.

При дополнительном поступлении в организм кальция возможно его выделение с грудным молоком, однако маловероятно, что концентрация окажется достаточной для того, чтобы привести к развитию побочных эффектов у новорожденного.

КАЛЬЦИЙ-САНДОЗ ФОРТЕ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: редко — слабовыраженные метеоризм, запор или диарея.

Прочие: аллергические реакции, одышка, жар; при приеме в высоких дозах — головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от воздействия влаги месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Показания

остеопороз различного генеза (постменопаузный,
сенильный,
обусловленный длительной терапией глюкокортикоидами,
иммобилизацией,
гастрэктомией) — часто в составе комбинированной терапии;
профилактика пре- и постменопаузной деминерализации костей;
остеомаляция (в качестве дополнения к основной терапии);
тетания латентного течения;
состояния,
сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции,
в т.ч.
беременность,
лактация,
период интенсивного роста у детей,
пожилой возраст,
физическое и психическое напряжение;
аллергические реакции (в качестве вспомогательного лечения).

Противопоказания

гиперкальциемия (в т.ч.
при гиперпаратиреозе,
передозировке витамина D,
декальцифицирующих опухолях,
таких как плазмоцитома,
метастазы в кости);
выраженная гиперкальциурия;
нефрокальциноз;
нефроуролитиаз;
хроническая почечная недостаточность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией (превышающей 300 мг или 7.5 ммоль/сут), со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях рекомендуется увеличение приема жидкости.

При лечении препаратами кальция необходимо избегать приема витамина D или его производных в высоких дозах, если только для этого нет особых показаний.

Следует соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом таблеток Кальций-Сандоз® форте и эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда для приема внутрь и препаратов фтора.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз® форте составляет 870 мг.

При назначении препарата пациентам, находящимся на низкосолевой диете, следует иметь в виду, что содержание натрия в 1 шипучей таблетке Кальций-Сандоз® форте составляет 270 мг.

Применение при нарушении функции почек

противопоказан при тяжелой почечной недостаточности

У пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек, а также при наличии указаний в анамнезе на мочекаменную болезнь требуется регулярный контроль экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его.