Лекарственный препарат КАЛИМИН 60 Н, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

KALYMIN 60 N - латинское название лекарственного препарата КАЛИМИН 60 Н

Владелец регистрационного удостоверения:
AWD.pharma GmbH & Co.KG

N07AA02 (Pyridostigmine)

Перед использованием препарата КАЛИМИН 60 Н вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.037 (Ингибитор холинэстеразы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской, гладкими поверхностями и цельными краями.

	1 таб.
пиридостигмина бромид	60 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливидон К25, кремния диоксид осажденный, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, гидрохлорид глутаминовой кислоты, вода.

50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор ацетилхолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования ацетилхолинэстеразы и усиления действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность составляет 8-20%. Cmax достигается через 1.5-3 ч. Одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации.

Распределение

Практически не связывается белками плазмы.

Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0.36-0.65 л/кг/ч. T1/2 — 2.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При миастении биодоступность снижается до 4%.

КАЛИМИН 60 Н: ДОЗИРОВКА

При при начальных симптомах миастении препарат назначают в суточной дозе 30-120 мг в 1 или 2 приема, при прогрессировании заболевания — 120-720 мг в 2-4 приема. Максимальная суточная доза — 720 мг.

При атонии мускулатуры желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря Калимин 60 Н назначают в дозе по 60 мг каждые 4 ч.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение АД, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия, остановка сердца.

Лечение: отмена препарата, в/в введение (медленно) атропина сульфата в дозе 1-2 мг. При необходимости и в зависимости от ЧСС возможно повторное введение атропина сульфата в такой же дозе через 2-4 ч. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина такие, как брадикардия и гиперсекреция.

Пиридостигмин усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, производных морфина и барбитуратов.

М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина.

Беременность и лактация

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Калимин 60 Н противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

КАЛИМИН 60 Н: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, усиление перистальтики.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь (обусловлена содержанием в препарате брома).

Прочие: гиперсекреция бронхиальных желез, слюнотечение, слезотечение, потливость, частое мочеиспускание, миоз, судороги, фасцикуляции мышц, мышечная слабость.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания

миастения;
миастенический синдром;
атония мускулатуры ЖКТ;
атония мочевого пузыря.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
обтурационная кишечная непроходимость;
спазм желчных и мочевыводящих путей;
спастические состояния органов ЖКТ;
миотония;
шок в послеоперационном периоде;
тиреотоксикоз;
паркинсонизм;
бронхиальная астма;
хронический обструктивный бронхит;
одновременное применение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний,
декаметоний);
ирит;
лактация (грудное вскармливание).

Учитывая высокое содержание действующего вещества, Калимин 60 Н не применяют для лечения атонии мускулатуры ЖКТ и мочевого пузыря у детей младше 16 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, сердечной и почечной недостаточности, остром инфаркте миокарда, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, брадикардии, сахарном диабете, операциях на ЖКТ, заболеваниях печени.

Особые указания

Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.

Пациент должен быть информирован о том, что если он забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать эту дозу дополнительно к предписанной схеме дозирования.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Калимин 60 Н может вызвать замедление скорости психомоторных реакций. Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Больным с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах. Необходимую дозу подбирают индивидуально.