Лекарственный препарат КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

POTASSIUM-MAGNESIUM ASPARAGINATE BERLIN-CHEMIE - латинское название лекарственного препарата КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано БЕРЛИН-ФАРМА ЗАО (Россия)произведено BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (Германия)

Произведено:
BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP (Германия)

A12CX (Препараты прочих минеральных веществ)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

КАПЛИ БЕРЕШ ПЛЮС ПАНАНГИН

Перед использованием препарата КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.052 (Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, практически бесцветный.

	1 л
калия гидроксид	3.854 г,
магния оксид	1.116 г,
D,L-аспарагиновая кислота	15.16 г

содержание К+ — 58.4 ммольсодержание Mg2+ — 27.7 ммольтеоретическая осмолярность — 310 мосмольрН 6.0-7.4титруемая кислотность — не более 2 ммоль до значения рН 7.4энергетическая ценность — 110 ккал=461.4 кДжсодержание общего азота — 1.59 г

Вспомогательные вещества: ксилитол — 16.7 г, вода д/и — 976.2 г.

250 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.250 мл — флаконы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.250 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.250 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.500 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.500 мл — флаконы полиэтиленовые (10) — пачки картонные.500 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.500 мл — флаконы стеклянные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, влияющее на метаболические процессы. Препарат, восполняющий дефицит ионов калия и магния в организме.

Калий является одним из наиболее распространенных катионов в организме человека. Комбинация К+ и Mg2+ принимает участие во многих процессах в организме: возбудимость и проводимость нервных и мышечных волокон, клеточный метаболизм, сердечная деятельность, водно-электролитный баланс, почечная функция.

Аспарагинат переносит ионы К+ и Mg2+ и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Препарат улучшает обмен веществ в миокарде, повышает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

ДОЗИРОВКА

Препарат предназначен только для в/в введения.

Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний. Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 в/в вливания по 500 мл инфузионного раствора. Скорость введения — 15-45 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 500 мл препарата в сутки.

Передозировка

При быстром в/в введении или при введении препарата в дозах, которые значительно превышают терапевтические возможно развитие симптомов гиперкалиемии (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (гиперемия лица, жажжда, выраженное снижение АД, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхательного центра, аритмия, судороги).

Лечение: немедленная отмена препарата, введение 10% раствора кальция глюконата, проведение симптоматической терапии для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений. При необходимости проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно возникновение гиперкалиемии и гипермагниемии.

КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ БЕРЛИН-ХЕМИ:
Беременность и лактация

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при беременности и в период лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При быстром в/в введении возможно появление симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны ЦНС: усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда; в редких случаях — парадоксальная реакция в виде увеличения числа экстрасистол.

При соблюдении рекомендованной скорости в/в капельного введения побочных явлений не наблюдалось.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Не замораживать! Срок годности – 2 года.

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:

ИБС,
в т.ч.
острый инфаркт миокарда;
сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
нарушения сердечного ритма,
в т.ч.
аритмии,
вызванные передозировкой сердечных гликозидов (в составе комбинированной терапии);

Противопоказания

острая и хроническая почечная недостаточность;
гиперкалиемия;
гипермагниемия;
недостаточность коры надпочечников;
шок;
AV-блокада I-III степени;
олиурия,
анурия;
острый метаболический ацидоз;
тяжелая миастения;
дегидратация;
артериальная гипотензия;
болезнь Аддисона;
повышенная чувствительность к препарату (в т.ч.
к сорбиту).

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, имеющемся риске возникновения отеков, нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке), гипофосфатемии, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Особые указания

Для в/в инфузии можно использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона раствор следует использовать сразу.

Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такие смеси использовать нельзя.

Применение при нарушении функции почек

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при нарушениях функции почек (при невозможности осуществления регулярного контроля уровня магния в сыворотке).

Противопоказан при острой и хронической почечной недостаточности

Применение при нарушении функции печени

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени.