CANDIBENE - латинское название лекарственного препарата КАНДИБЕНЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
ratiopharm GmbH
Произведено:
MERCKLE GmbH
Код ATX для КАНДИБЕНЕ
G01AF02 (Clotrimazole)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
КАНДИД КАНДИД В6 КЛОТРИМАЗОЛ КЛОТРИМАЗОЛ
Перед использованием препарата КАНДИБЕНЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
23.016 (Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки вагинальные белые, двояковыпуклые, продолговатой формы, с гравировкой «CL».
| 1 таб. | |
| клотримазол | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, адипиновая кислота (порошок), натрия бикарбонат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Таблетки вагинальные белые, двояковыпуклые, продолговатой формы.
| 1 таб. | |
| клотримазол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, адипиновая кислота (порошок), натрия бикарбонат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 14.03.2002 г.
Кандибене является противогрибковым препаратом широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3—10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48—72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
КАНДИБЕНЕ: ДОЗИРОВКА
Препарат предназначен только для интравагинального применения.
Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно, в течение 6 дней по 1 вагинальной таб. по 100 мг, или в течение 3 дней по 1 вагинальной таб. по 200 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение 1 таб.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакции и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.
КАНДИБЕНЕ:
Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре противопоказано. В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
КАНДИБЕНЕ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 г .
Не применять после истечения срока годности.
Показания
- генитальные инфекции,
- вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит,
- трихомониаз);
- генитальные суперинфекции,
- вызванные микроорганизмами,
- чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности;
Следует избегать применения таблеток в период менструации; с осторожностью — в период лактации.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандибене следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандибене крем.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Применение при нарушении функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. вагин. 200 мг: 3 шт. в компл. с аппликатором П №015523/01 (2003-03-09 – 0000-00-00) таб. вагин. 100 мг: 6 шт. в компл. с аппликатором П №015523/01 (2003-03-09 – 0000-00-00)
