Лекарственный препарат КАПД/ДПКА 2, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CAPD/DPCA 2 - латинское название лекарственного препарата КАПД/ДПКА 2

Владелец регистрационного удостоверения:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

B05D (Растворы для перитонеального диализа)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

КАПД/ДПКА 18 КАПД/ДПКА 3 НУТРИНИЛ ПД 4 С 1.1% СОДЕРЖАНИЕМ АМИНОКИСЛОТ

Перед использованием препарата КАПД/ДПКА 2 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

21.035 (Раствор для перитонеального диализа)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для перитонеального диализа	1 л
декстрозы моногидрат	16.5 г
кальция хлорида дигидрат	257.3 мг
магния хлорида гексагидрат	101.7 мг
натрия лактат	3.925 г
натрия хлорид	5.786 г

2 л — системы пластиковые «Stay Safe» (4) — коробки картонные.2.5 л — системы пластиковые «Stay Safe» (4) — коробки картонные.5 л — мешки пластиковые (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

КАПД/ДПКА 2 представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер, вводимый внутри-перитонеалыю для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).

Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (напр. содержание калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.

В течение диализной процедуры вещества, в норме выводимые с мочой, такие, как уремические токсины (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с диализатом. Жидкостной баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Вторичный метаболический ацидоз компенсируется наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.

КАПД/ДПКА 2: ДОЗИРОВКА

Раствор, после нагревания до температуры тела, вводится внутрибрюшинно через установленный хирургическим путем перитонеальный катетер. Время введения составляет от 5 до 20 мин. Раствор находится в брюшной полости 4-8 ч, согласно назначению врача, и затем сливается и заменяется на свежий. Обычно в течение суток применяют 4-х кратные обмены по 1500 — 2000 мл с равными интервалами времени между обменами раствора в брюшной полости. Лечение проводится каждый день, согласно установленной лечащим врачом дозе, и длится столько, сколько требуется заместительная почечная терапия. Растворы для перитонеального диализа используются как отдельно при достижении желаемой ультрафильтрации и электролитного состава, так и в комбинации с другими растворами для перитонеального диализа. В порядке контроля эффективности лечения должны проверяться значения креатинина и мочевины с постоянными интервалами.

Если нет других предписаний, используют 2000 мл раствора на сеанс лечения. Если в начале процедуры пациент отмечает дискомфорт вследствие напряжения брюшной стенки, временно дозу можно уменьшить до 500-1500 мл на процедуру. Для детей следует использовать дозу из рассчета 30 — 40 мл на кг массы тела на процедуру, в зависимости от возраста, массы тела и роста. Взрослым пациентам для одной процедуры, как правило, может быть рекомендовано 2500 или 3000 мл раствора.

Концентрация глюкозы и объемы вливания зависят от массы тела, переносимости и остаточной функции почек, и назначаются лечащим врачом.

Максимально, для одной процедуры диализа, рекомендуется использовать не более 5000 мл раствора для перитонеального диализа.

Длительность применения. Препарат может быть использован для терапии неотложных состояний, а также применяться длительно, согласно назначению лечащего врача.

Передозировка

Передозировка может вызвать гиперволемию, гиповолемию, нарушение электролитного обмена, гипергликемию у больных сахарным диабетом. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных.

Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, поэтому может потребоваться коррекция их дозы. При назначении препаратов, содержащих кальций или витамин D следует принимать во внимание возможность гиперкальциемии.

Одновременное назначение диуретиков может вызывать нарушения водно-электролитного баланса. Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Для принятия решения о добавлении различных ЛС в раствор для перитонеального диализа, врачу необходимо обратить внимание на значение рН и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость.

Во избежание отложения фибрина в катетере в перитонеальный раствор можно добавлять гепарин.

КАПД/ДПКА 2:
Беременность и лактация

Перитонеальный диализ может быть назначен только на поздних сроках беременности и в период лактации, после тщательного анализа возможной пользы и рисков.

КАПД/ДПКА 2: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Относительная потеря белков (5-15 г/сут) и аминокислот (1.2-3.4 г/сут) на перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. Гипокалиемия. Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия. Также возможны ощущение вздутия живота; абдоминальные боли при заливе и сливе диализата; боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы; диспепсия; грыжи, перитонит, повышение или снижение артериального давления.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Показания

терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности;
острая почечная недостаточность различного генеза.

Противопоказания

Противопоказания для перитонеального диализа как метода:

заболевания,
влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости,
такие как: свежая рана,
ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера,
перитонит; абдоминальная перфорация; абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе,
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона,
язвенный колит,
дивертикулез),
внутрибрюшные опухоли,
недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости,
илеус,
грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
пульмонологические заболевания,
особенно пневмония;
сепсис;
лактатный ацидоз;
кахексия и значительная потеря массы тела,
особенно если невозможно адекватное питание;
в случаях,
когда уремия не поддается терапии перитонеальным диализом;
выраженная гиперлипидемия;
применение у пациентов,
которые физически или умственно (психоз,
деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.

Противопоказания для данных специфических растворов: выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальциемия.

Особые указания

Разовый объем залива у детей следует определять индивидуально, в соответствии с возрастом, ростом и весом ребенка.

Во избежание гипер- или гипогидратации необходимо контролировать массу тела и баланс объемов введенной и выведенной жидкостей.

Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов плазмы крови, креатинина и мочевины, белка плазмы, контроль концентрации глюкозы крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (например, газы крови, кислотно-основное равновесие).

При сахарном диабете суточная доза инсулина должна коррегироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозы. Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы (декстрозы) и кальция, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.

В целях снижения риска инфицирования, замену раствора или добавление в раствор других ЛС необходимо проводить в строго асептических условиях. Из-за существующего риска несовместимости другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности. Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Следует проводить визуальный контроль перед присоединением пакета и использованием раствора. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа только если пакет не поврежден.

Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым. Все неиспользованные части раствора следует выбросить. Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены внутривенно. При сопутствующем сахарном диабете необходим контроль концентрации глюкозы в соответствии с дополнительной нагрузкой.

Применение при нарушении функции почек

Препарат применяется в терминальной (декомпенсированной) стадии хронической почечной недостаточности, при острой почечной недостаточности различного генеза.