Лекарственный препарат КАРСИЛ ФОРТЕ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CARSIL FORTE - латинское название лекарственного препарата КАРСИЛ ФОРТЕ

Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA AD

A05BA03 (Silymarin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата КАРСИЛ ФОРТЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.080 (Гепатопротектор)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, светло-коричневого цвета, содержимое капсул — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

	1 капс.
сухой экстракт плодов расторопши пятнистой	163.6-225 мг,
эквивалент 90 мг силимарина

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 38.2-7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 38.2-7.5 мг, крахмал пшеничный 15.5 мг, повидон К25 3.7 мг, полисорбат 80 3.7 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3.4 мг, маннитол 80 мг, кросповидон 14 мг, натрия гидрокарбонат 6 мг, магния стеарат 3.7 мг.

Состав оболочки капсулы: железа оксид черный 0.02%, железа оксид красный 0.03%, титана диоксид 0.6666%, железа оксид желтый 0.35%, желатин (до 100%).

6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Карсил® Форте принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.

Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулируюшие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ленкотриена В4 (LTB4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличение массы тела.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.

При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

КАРСИЛ ФОРТЕ: ДОЗИРОВКА

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста. Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций — 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

Дети младше 12-летнего возраста. Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

КАРСИЛ ФОРТЕ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.

со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Условия и сроки хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

В составе комплексной терапии:

токсического поражения печени;
состояний после перенесенного острого гепатита;
хронического гепатита невирусной этиологии;
стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
цирроза печени;
профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств,
алкоголя,
при хронической интоксикации (в т.ч.
профессиональной).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
дети младше 12-летнего возраста;
лактазная недостаточность,
галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами: применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.