KESTINE - латинское название лекарственного препарата КЕСТИН
Владелец регистрационного удостоверения:
NYCOMED DANMARK ApS
Произведено:
Industrias Farmaceuticas Almirall Prodesfarma S.L.
Код ATX для КЕСТИН
R06AX22 (Ebastine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата КЕСТИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с гравировкой «Е20» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| эбастин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат (177 мг), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие развивается через 1 ч и продолжается в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов.
Препарат не вызывает значительного антихолинергического и седативного эффектов. Не отмечено влияния Кестина на продолжительность интервала QT на ЭКГ даже в дозе 80 мг.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь эбастин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита карэбастина. Прием вместе с жирной пищей ускоряет абсорбцию (концентрация в плазме крови возрастает на 50%).
После однократного приема препарата в дозе 10 мг Cmax карэбастина в плазме достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. При ежедневном приеме препарата в дозе 10 мг Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл.
Не проникает через ГЭБ.
Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95%.
При приеме препарата одновременно с приемом пищи уровень карэбастина в крови возрастает в 1.6-2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения Cmax метаболита и не оказывает влияния на клинические эффекты Кестина.
Метаболизм и выведение
Т1/2 карэбастина составляет от 15 до 19 ч. 66% активного вещества выводится в виде конъюгатов с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не меняются.
У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности – до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме в дозе 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.
КЕСТИН: ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 10-20 мг (1/2-1 таб.) 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Детям в возрасте от 12 до 15 лет — по 10 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.
У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Передозировка
Лечение: специфического антидота не существует. Рекомендуют промывание желудка, медицинское наблюдение; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за повышения риска увеличения продолжительности интервала QT.
Не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия Кестина с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолосодержащими препаратами.
Беременность и лактация
Кестин® противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.
Не следует принимать Кестин® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком.
КЕСТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны ЦНС: возможно — головная боль; редко — сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: возможно — сухость во рту; редко — диспепсия, тошнота, боли в животе.
Прочие: редко — синусит, ринит, астенический синдром.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Показания
- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми,
- пыльцевыми,
- эпидермальными,
- пищевыми,
- лекарственными аллергенами);
- крапивница (вызванная в т.ч.
- бытовыми,
- пыльцевыми,
- эпидермальными,
- пищевыми,
- инсектными,
- лекарственными аллергенами,
- воздействием солнца,
- холода).
Противопоказания
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, при увеличении интервала QT на ЭКГ, при гипокалиемии.
Особые указания
Использование в педиатрии
У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительно применение препарата в форме сиропа или в форме таблеток 10 мг (по 5 мг/сут).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 или 20 шт. ЛС-001046 (2028-06-10 – 0000-00-00)
