Лекарственный препарат КЕТОНАЛ, подробная инструкция, противопаказания и побочные действия

KETONAL - латинское название лекарственного препарата КЕТОНАЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.

M02AA10 (Ketoprofen)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АРТРОЗИЛЕН АРТРОЗИЛЕН БЫСТРУМГЕЛЬ КЕТОНАЛ КЕТОПРОФЕН ВРАМЕД ФАСТУМ ФЕБРОФИД ФЛЕКСЕН Все

Перед использованием препарата КЕТОНАЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

05.003 (НПВС для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 2.5% однородный, бесцветный, прозрачный.

	1 г
кетопрофен	25 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, масло лавандовое эфирное, вода.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении кетопрофен всывается медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

КЕТОНАЛ: ДОЗИРОВКА

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раза/сут, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади поражения: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствуют 200 мг кетопрофена.

Кетонал® в форме геля можно применять в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.

Продолжительность лечения без консультации врача — не более 14 дней.

Применение окклюзионных повязок не рекомендуется.

Передозировка

Симптомов передозировки Кетонала геля не зарегистрировано. Возможны кожные реакции — раздражение, эритема, зуд.

Рекомендуется отменить препарат, при применении геля следует тщательно промыть кожу проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

При назначении Кетонала пациентам, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал® не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

КЕТОНАЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Дерматологические реакции: в 3% случаев — эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

Со стороны мочевыделительной системы: описан 1 случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения Кетонала в форме геля; в единичных случаях — интерстициальный нефрит.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

ревматоидного артрита и периартрита;
анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
псориатического артрита;
реактивного артрита (синдром Рейтера);
остеоартроза различной локализации;
тендинита,
бурсита;
миалгии;
невралгии;
радикулита;
травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч.
спортивных),
ушибов мышц и связок,
растяжений связок,
разрывов связок и сухожилий мышц.

Противопоказания

указания в анамнезе на бронхоспазм,
крапивницу и ринит,
вызванные приемом НПВС и салицилатов;
нарушения целостности кожных покровов (экзема,
мокнущий дерматит,
открытая или инфицированная рана);
III триместр беременности;
детский возраст до 12 лет;
повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата,
ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.