KETOPROFEN VRAMED - латинское название лекарственного препарата КЕТОПРОФЕН ВРАМЕД
Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано и произведено SOPHARMA AD (Болгария)
Произведено:
SOPHARMA AD (Болгария)
Код ATX для КЕТОПРОФЕН ВРАМЕД
M02AA10 (Ketoprofen)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АРТРОЗИЛЕН АРТРОЗИЛЕН БЫСТРУМГЕЛЬ КЕТОНАЛ КЕТОНАЛ ФАСТУМ
Перед использованием препарата КЕТОПРОФЕН ВРАМЕД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
05.003 (НПВС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 2.5% бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий, с запахом эфирных масел и этилового спирта.
| 1 г | |
| кетопрофен | 25 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер 940, пропиленгликоль, диэтаноламин, бензалкония хлорид, масло цветов апельсина (синтетическое), масло лавандовое, динатрия эдетат, макрогол 400, вода очищенная.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующей синтез простагландинов.
Противовоспалительная активность кетопрофена сходна с таковой индометацина и напроксена и выше активности ибупрофена, фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты соответственно в 20, 80 и 160 раз. Анальгезирующее действие кетопрофена сходно с таковым индометацина и напроксена.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax в плазме крови достигается через 2.7-4 ч. При наружном применении в дозе 30 мг каждые 6 ч на 100 см2 поверхности спины относительная биодоступность составляет 0.9±0.5 мг/л, а такой же поверхности плеча — 1.08±0.63 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 99%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.
Выведение
T1/2 кетопрофена — от 2 до 4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У детей и у пациентов с циррозом печени связь кетопрофена с белками плазмы крови снижена.
КЕТОПРОФЕН ВРАМЕД: ДОЗИРОВКА
Полоску геля длиной 3-5 см наносят на кожу пораженной области 1-2 раза/сут легкими массирующими движениями (1 см геля содержит 40 мг кетопрофена).
Максимальная суточная доза не должна превышать 375 мг кетопрофена, что соответствует 9 см (15 г) геля.
Курс лечения не более 12 дней.
Передозировка
Случаев передозировки при применении Кетопрофена Врамед не описано.
Лекарственное взаимодействие
Не было отмечено лекарственного взаимодействия препарата Кетопрофен Врамед с другими препаратами.
Беременность и лактация
Применение Кетопрофена Врамед при беременности и в период лактации возможно только под строгим контролем врача и только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
КЕТОПРОФЕН ВРАМЕД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Дерматологические реакции: гиперемия, экзантема, фотосенсибилизация, пурпура.
При длительном применении на обширных поверхностях возможно развитие системных побочных эффектов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.
Показания
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч.
- ревматоидный артрит,
- спондилоартрит,
- артроз,
- остеохондроз);
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч.
- спортивные).
Противопоказания
- мокнущие дерматозы,
- экзема;
- инфицированные ссадины и раны;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Не следует наносить гель на открытые раны и воспаленную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку.
После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель д/наружн. прим. 2.5%: туба 40 г П N015515/01 (2001-07-09 – 0000-00-00)
