CLARITINE - латинское название лекарственного препарата КЛАРИТИН
Владелец регистрационного удостоверения:
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
Код ATX для КЛАРИТИН
R06AX13 (Loratadine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
КЛАРГОТИЛ КЛАРИДОЛ КЛАРИСЕНС КЛАРОТАДИН ЛОМИЛАН ЛОРАГЕКСАЛ
Перед использованием препарата КЛАРИТИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с риской на одной стороне, маркировкой в виде товарного знака (чашка и колба) и цифры «10»; с другой стороны таблетка имеет обычный вид.
| 1 таб. | |
| лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, не содержащий посторонних веществ.
| 1 мл | |
| лоратадин | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, искусственный ароматизатор (персиковый), глицерол, пропиленгликоль, натрия бензоат, сахароза гранулированная, вода очищенная.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат, блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает быстрое и длительное противоаллергическое действие.
Улучшение состояния отмечается в течение первых 30 мин после приема препарата. Антигистаминный эффект достигает максимума через 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови лоратадина – 1.3 ч, а его активного метаболита — дезлоратадина – 2.5 ч. Прием пищи увеличивает время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 ч. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.
Метаболизм
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством изофермента CYPЗА4 и, в меньшей степени, CYP2D6.
Выведение
Выводится с мочой и с желчью. Т1/2 лоратадина в среднем составлял 8.4 ч (от 3 до 20 ч), а дезлоратадина — 28 ч (от 8.8 до 92 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Т1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа не оказывало влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Cmax возрастает у пожилых пациентов, при хронической почечной недостаточности, алкогольном поражении печени.
КЛАРИТИН: ДОЗИРОВКА
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым ( в т.ч. пожилым) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Для больных с нарушением функции печени или почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таб. или 1 чайная ложка /5 мл/ сиропа) 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более — 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) 1 раз/сут.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка (предпочтительно 0.9% раствором натрия хлорида), прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой), симптоматические средства. Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Кларитин не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме, но это повышение не проявлялось клинически, в т.ч. по данным ЭКГ.
Беременность и лактация
Применение Кларитина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Активные компоненты препарата выделяются с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
КЛАРИТИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении Кларитина встречались с частотой >2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.
Со стороны ЦНС: у взрослых отмечались головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость. У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых, частота указанных явлений у детей была на том же уровне, что и при применении плацебо.
Со стороны пищеварительной системы: у взрослых — тошнота, гастрит; редко — нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у взрослых редко — сердцебиение, тахикардия.
Аллергические реакции : у взрослых — кожная сыпь; редко – анафилаксия.
Прочие: у взрослых редко — алопеция.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности таблеток — 4 года, сиропа — 3 года.
Показания
- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит (для устранения симптомов,
- связанных с этими заболеваниями — чиханья,
- зуда слизистой оболочки носа,
- ринореи,
- ощущения жжения и зуда в глазах,
- слезотечения);
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического генеза.
Противопоказания
- возраст до 2 лет;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности, печеночной недостаточности.
Применение при нарушении функции почек
Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности: начальная доза должна составлять 10 мг (1 таб. или 2 чайные ложки /10 мл/ сиропа) через день.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. 10 мг: 7, 10, 20 или 30 шт. П N013494/01 (2012-12-07 – 0000-00-00) сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с ложкой-дозатором или градуир. шприцем П N013494/02 (2005-12-07 – 0000-00-00)
