Лекарственный препарат КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CLENBUTEROL SOPHARMA - латинское название лекарственного препарата КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА

Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA AD

R03CC13 (Clenbuterol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.003 (Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, слабовязкий, со специфическим запахом лесной малины.

	5 мл
кленбутерола гидрохлорид	5 мкг

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.100 мл — флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный β2-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.

Возбуждает β2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов.

Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

При применении в больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.

Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Выведение

Выводится преимущественно с мочой (около 78% — в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА: ДОЗИРОВКА

Взрослым препарат назначают внутрь по 15 мл 2-3 раза/сут. Поддерживающая доза — по 10 мл 2 раза/сут.

Детям назначают в следующих дозах:

Возраст ребенка (масса тела)
Доза
до 8 мес (4-8 кг)
по 2.5 мл 2 раза/сут
от 8 до 24 мес (8-12 кг)
по 5 мл 2 раза/сут
от 2 до 4 лет (12-16 кг)
по 7.5 мл 2 раза/сут
от 4 до 6 лет (16-22 кг)
по 10 мл 2 раза/сут
от 6 до 12 лет (22-35 кг)
по 15 мл 2 раза/сут
старше 12 лет
по 15 мл 2-3 раза/сут

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами наблюдается антагонизм.

Кленбутерол при одновременном применении уменьшает действие гипогликемических средств.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином усиливается риск развития нарушений внутрисердечной проводимости.

Кленбутерол при одновременном применении увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмии.

При одновременном применении Кленбутерола с симпатомиметическими средствами происходит взаимное усиление токсичности.

Беременность и лактация

Не следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.

Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком. Нет данных о возможности применения кленбутерола в период лактации, поэтому назначение его в этот период не рекомендуется. Возможно назначение только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги. При резкой отмене препарата возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Показания

бронхиальная астма;
хронические обструктивные заболевания легких.

Противопоказания

тиреотоксикоз;
тахикардия;
тахиаритмия;
идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз аорты;
тяжелые формы ИБС;
острый период инфаркта миокарда;
повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.