Лекарственный препарат КЛОТРИМАЗОЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CLOTRIMAZOLE - латинское название лекарственного препарата КЛОТРИМАЗОЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
HYPERION S.A.

D01AC01 (Clotrimazole)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АМИКЛОН КАНДИД КАНДИД КАНЕСТЕН КЛОТРИМАЗОЛ КЛОТРИМАЗОЛ

Перед использованием препарата КЛОТРИМАЗОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% в виде однородной массы от белого до бело-желтоватого цвета.

	1 г
клотримазол	10 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, вазелин, глицерол, твин-80, нипагин, вода дистиллированная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клотримазол является производным имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия.

Эффект препарата связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств, и приводит к лизису клетки. При концентрациях 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo клотримазол действует фунгистатически. При концентрациях более 10 мкг/мл обладает фунгицидным эффектом в отношении большинства видов грибов, причем не только на пролифелирующие клетки. В отношении Candida оказывает фунгицидное действие при концентрациях 2 мкг/мл и выше. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и возбудитель эритразмы.

Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malazessia furfur (возбудитель Pityriasis versicolor) и Corynebacterium minussimum (возбудитель эритразмы).

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем в дерме и подкожной клетчатке, и превышает минимальную подавляющую концентрацию для дерматофитов.

КЛОТРИМАЗОЛ: ДОЗИРОВКА

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза/сут на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недели. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этих случаях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу. Беречь от детей!

Лекарственное взаимодействие

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

КЛОТРИМАЗОЛ:
Беременность и лактация

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата при беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

КЛОТРИМАЗОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В редких случаях отмечаются местные реакции — зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Показания

грибковые заболевания кожи,
микозы кожных складок,
стоп;
отрубевидный лишай,
эритразма,
поверхностные кандидозы,
вызванные дерматофитами,
дрожжевыми (включая род Candida),
плесневыми и другими грибами и возбудителями,
чувствительными к клотримазолу;
микозы,
осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

I триместр беременности;
повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью — период лактации.

Особые указания

Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.

Необходимо избегать контакта с глазами.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств.

При появлении признаков гиперчувствительиости или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

При печеночной недостаточности следует периодически контролировать функцию печени.