CLOTRIMAZOLE - латинское название лекарственного препарата КЛОТРИМАЗОЛ
Владелец регистрационного удостоверения:
SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.
Код ATX для КЛОТРИМАЗОЛ
D01AC01 (Clotrimazole)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АМИКЛОН КАНДИД КАНДИД КАНЕСТЕН КЛОТРИМАЗОЛ КЛОТРИМАЗОЛ
Перед использованием препарата КЛОТРИМАЗОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
09.005 (Противогрибковый препарат для местного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем 1% гомогенный, мягкой консистенции, эмульсионного типа, от белого до почти белого цвета.
1 г | |
клотримазол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, кетостериловый спирт, парафин белый мягкий, кетомакрогол 1000, вода очищенная, хлорокрезол, динатрия эдетат, лимонная кислота, натрия фосфат двухосновной (безводный), пропиленгликоль, натрия метабисульфит.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.
Противогрибковый эффект обусловлен нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба.
Обладает широким спектром действия. Фунгистатическая или фунгицидная активность зависит от штаммов микроорганизмов. Клотримазол активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает противомикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis ), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол обладает проникающей способностью, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
При наружном применении клотримазол практически не абсорбируется в системный кровоток через кожные покровы, в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек, концентрация препарата в нижних слоях эпидермиса значительно превышает величины минимальных подавляющих концентраций клотримазола, установленных in vitro для дерматофитов.
КЛОТРИМАЗОЛ: ДОЗИРОВКА
Клотримазол применяют наружно у взрослых и детей.
Несколько капель раствора наносят тонким слоем на очищенные и сухие пораженные и окружающие участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером) и тщательно втирают. После устранения острых симптомов заболевания следует продолжать лечение в среднем около 4 недель.
При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении 2 недель после устранения всех симптомов заболевания. Рекомендуется применение раствора после каждого мытья стоп.
Лекарственное взаимодействие
Клотримазол снижает действие полиеновых антибиотиков (амфотерицин, нистатин, натамицин и др.).
Пропиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковое действие клотримазола.
Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.
КЛОТРИМАЗОЛ:
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение клотримазола непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.
КЛОТРИМАЗОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отек, сыпь, эритема) и местные реакции (жжение, зуд, раздражение в местах нанесения препарата).
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности — 2 года.
Показания
Лечение грибковых поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами, в т.ч.:
- микозы стоп/кистей,
- гладкой кожи туловища,
- конечностей,
- складок,
- области бороды,
- усов,
- волосистой части головы,
- вызванные дерматофитами;
- отрубевидный лишай;
- эритразма;
- кандидоз кожи,
- слизистой гениталий;
- паронихия.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата.
Особые указания
Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
р-р д/местн. прим. 1%: фл. 15 мл с капельн. П №014443/02-2002 (2010-10-02 – 2010-10-07)