Лекарственный препарат КОДЕЛАК ФИТО, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CODELAC PHYTO - латинское название лекарственного препарата КОДЕЛАК ФИТО

Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

R05FA (Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами)

Перед использованием препарата КОДЕЛАК ФИТО вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.034 (Препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.

	5 мл
кодеина фосфат	4.5 мг
сухой экстракт термопсиса	10 мг
густой экстракт корня солодки	200 мг
жидкий экстракт чабреца	1 г

Вспомогательные вещества: сорбитол, нипагин, нипазол, вода.

50 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противокашлевой препарат.

Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов. Уменьшает возбудимость кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, тормозит перистальтику кишечника, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту, однако может вызывать запоры. В небольших дозах не вызывает угнетение дыхания, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию. При использовании доз, превышающих рекомендуемые, или при длительном применении, кодеин может вызвать лекарственную зависимость.

Трава термопсиса содержит изохинолиновые алкалоиды, возбуждающие дыхательный и стимулирующие рвотный центр. Трава термопсиса оказывает выраженное отхаркивающее действие, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта.

Солодка оказывает отхаркивающее действие за счет содержания глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы (за счет содержания флавоноидных соединений). Противовоспалительное действие проявляется в подавлении воспалительных реакций, обусловленных гистамином, серотонином, брадикинином. Глицирризиновая кислота, подвергаясь в организме метаболическим преобразованиям, оказывает действие подобное действию ГКС.

Экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным и бактерицидным действием за счет усиления активности реснитчатого эпителия слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей, увеличения количества отделяемого секрета слизистой оболочки бронхов, разжижения мокроты, ускорения ее эвакуации и разрыхления воспалительных налетов. Кроме того, чабрец обладает слабыми спазмолитическими и репаративными эффектами.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Коделак® фито не предоставлены.

КОДЕЛАК ФИТО: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь в зависимости от возраста.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Препарат следует принимать в перерывах между приемами пищи. Лечение должно быть непродолжительным (несколько дней).

Возраст
Суточная доза
Дети 2-5 лет
5 мл
Дети 5-8 лет
10 мл
Дети 8-12 лет
10-15 мл
Дети 12-15 лет и взрослые
15-20 мл

Передозировка

Симптомы: сонливость, рвота, головная боль, зуд, ухудшение координации движения глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, аритмии, брадикардия, атония мочевого пузыря.

Лечение: промывание желудка. Проводят симптоматическое лечение, направленное на восстановление дыхания и сердечно-сосудистой деятельности (введение дыхательных аналептиков, атропина, конкурентного антагониста кодеина – налоксона).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Коделака фито с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (снотворные, седативные, антигистаминные препараты, опиоидные анальгетики /производные морфина/, анксиолитики, антипсихотические препараты) из-за усиления седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр.

При одновременном применении хлорамфеникол тормозит биотрансформацию кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.

При одновременном применении с кодеином в больших дозах действие сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики кишечника усиливается их всасывание.

При одновременном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшать всасывание кодеина.

При одновременном применении кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

КОДЕЛАК ФИТО: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном и недоступном для детей месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности – 1 год 6 месяцев.

Показания

симптоматическое лечение сухого кашля любой этиологии при бронхолегочных заболеваниях.

Противопоказания

дыхательная недостаточность;
бронхиальная астма;
одновременный прием морфиноподобных препаратов (бупренорфин,
налбуфин,
пентазоцин);
одновременный прием алкоголя;
детский возраст до 2 лет;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Особые указания

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным внутричерепным давлением.

Не следует назначать Коделак® фито одновременно с отхаркивающими и муколитическими препаратами.

Перед назначением противокашлевых средств следует уточнить причину кашля из-за возможной необходимости специального лечения.

Спортсменов следует информировать о том, что препарат содержит кодеин и является допингом.

Запрещается прием алкоголя во время лечения Коделаком фито.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью седативного действия во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.