Лекарственный препарат КОМПЛИГАМВ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

COMPLIGAMV - латинское название лекарственного препарата КОМПЛИГАМВ

Владелец регистрационного удостоверения:
ФармФирма СОТЕКС ЗАО

A11EX (Витамины группы B в комбинации с другими препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата КОМПЛИГАМВ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

17.006 (Комплекс витаминов группы В)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения розовато-красного цвета, прозрачный, с характерным специфическим запахом.

	1 мл	1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B1)	50 мг	100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)	50 мг	100 мг
цианокобаламин (вит. B12)	500 мкг	1 мг
лидокаина гидрохлорид	10 мг	20 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид (раствор 1M), вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В и лидокаин.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).

Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамин пирофосфата и АТФ. Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывает все виды местной анестезии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Выведение

Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.

Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7–3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

КОМПЛИГАМВ: ДОЗИРОВКА

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции — 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие системных реакций — головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Фармацевтическое взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

КОМПЛИГАМВ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; редко — реакции повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Условия и сроки хранения

Список Б. В Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 2 года.

Показания

Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:

невропатии и полиневропатии (диабетическая,
алкогольная и другие);
неврит и полиневрит,
в т.ч.
ретробульбарный неврит;
периферические парезы,
в т.ч.
лицевого нерва;
невралгия,
в т.ч.
тройничного нерва и межреберных нервов;
болевой синдром (корешковый,
миалгия);
ночные мышечные судороги,
особенно у лиц старших возрастных групп;
плексопатии,
ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия,
люмбоишалгия,
мышечно-тонические синдромы).

Противопоказания

тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
детский возраст (из-за отсутствия исследований);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.