Лекарственный препарат КОРДАФЕН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CORDAFEN - латинское название лекарственного препарата КОРДАФЕН

Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

C08CA05 (Nifedipine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АДАЛАТ АДАЛАТ СЛ КОРДАФЛЕКС КОРДАФЛЕКС РД КОРДИПИН КОРДИПИН РЕТАРД Все

Перед использованием препарата КОРДАФЕН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

01.015 (Блокатор кальциевых каналов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
нифедипин	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, лак хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Умеренно снижает повышенное АД. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (около 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax нифедипина в плазме крови достигается через 0.5-2 ч. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину.Связывание с белками плазмы составляет 92-98%.

Метаболизм

Нифедипин подвергается эффекту «первого прохождения». Быстро и полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем окисления и гидролиза.

Выведение

T1/2 составляет 2-5 ч. Около 70-80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с циррозом печени отмечается увеличение биодоступности нифедипина. При нарушениях функции печени или почек связывание нифедипина с белками плазмы снижается.

КОРДАФЕН: ДОЗИРОВКА

Устанавливают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипотензивного действия Кордафена наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами, диуретиками, другими антигипертензивными препаратами.

Усиление антиангинального эффекта Кордафена отмечается при одновременном применении с нитратами (следует тщательно контролировать ЧСС и АД).

При одновременном применении Кордафена и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярном пространстве.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Кордафена при беременности не проводилось, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафена в период лактации или прекратить грудное вскармливание во время лечения.

КОРДАФЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; возможны повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном приеме в высоких дозах).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при длительном приеме в высоких дозах).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Показания

профилактика приступов стенокардии,
в т.ч.
ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
мягкая артериальная гипертензия;
синдром Рейно;
ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения;
спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.

Противопоказания

артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
желудочковые тахикардии с расширенным комплексом QRS;
СССУ;
синдром WPW или LGL;
AV-блокада II и III степени;
кардиогенный шок;
тяжелая сердечная недостаточность;
тяжелый аортальный стеноз;
повышенная чувствительность к нифедипину.

Особые указания

При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек, при злокачественной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе, Кордафен следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной Кордафен следует отменить.

У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения препарата в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. Отменять препарат следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

В период курсового лечения не следует допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД; не рекомендуется курить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.