Лекарственный препарат КРОМ-АЛЛЕРГ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

CROM-ALLERG - латинское название лекарственного препарата КРОМ-АЛЛЕРГ

Владелец регистрационного удостоверения:
S.C. ROMPHARM Company S.R.L.

S01GX01 (Cromoglicic acid)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата КРОМ-АЛЛЕРГ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

26.013 (Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 2% в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

	1 мл
кромогликат натрия	20 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, полисорбат 80, сорбитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии. Стабилизирует мембраны тучных клеток и предотвращает высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Задержка высвобождения медиаторов происходит в результате блокирования поступления ионов кальция в клетки.

Фармакокинетика

Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0.03%. Т1/2 — 5-10 мин.

КРОМ-АЛЛЕРГ: ДОЗИРОВКА

При лечении взрослым и детям закапывают по 1-2 капли 4 раза/сут (максимально до 6 раз) в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза, через равные интервалы времени. Длительность применения 7 дней при аллергическом сезонном конъюнктивите и до 4-х недель при хроническом аллергическом конъюнктивите.

Для профилактики взрослым и детям закапывают по 1 капле 4 раза/сут в нижний конъюнктивальный мешок глаза, через равные интервалы времени. Применение начинают за 7-10 дней до возможного развития сезонного аллергического конъюнктивита и продолжают еще в течение 7-10 дней после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Кромоглициевая кислота может снижать потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Активное вещество препарата может выделяться с грудным молоком, однако неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно из-за незначительной системной абсорбции. Применение в период лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В исследованиях на животных при парентеральном введении в высоких дозах наблюдалось снижение веса плода.

КРОМ-АЛЛЕРГ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жжения в глазу, поверхностное поражение эпителия роговицы (в каплях содержится консервант — бензалкония хлорид).

Аллергические реакции: зуд, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие реакции: в единичных случаях — тошнота.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

Показания

лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика аллергических конъюнктивитов (острых и хронических);
для облегчения и снятия раздражений слизистой оболочки глаз,
связанных с аллергическими реакциями на факторы окружающей среды и средства бытовой химии,
профессиональные вредности (в т.ч.
дым,
запыленность,
пары растворителей и других химических веществ),
действие косметических средств и лекарственных препаратов,
растения и домашних животных.

Противопоказания

детский возраст до 4 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Глазные капли Кром-аллерг содержат консервант бензалкония хлорид, поэтому лицам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить снова не ранее, чем через 15 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Кром-аллерг необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.