Лекарственный препарат КСИДИФОН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

XYDIFON - латинское название лекарственного препарата КСИДИФОН

Владелец регистрационного удостоверения:
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО

M05BA01 (Etidronic acid)

Перед использованием препарата КСИДИФОН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор 20% для приготовления 2% раствора для приема внутрь бесцветный, без запаха.

	100 мл
этидроновая кислота (калия гидроксиэтилидендифосфоната дигидрат)	20 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода очищенная.

50 мл — флаконы.100 мл — флаконы.100 мл — емкости полиэтиленовые.250 мл — емкости полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий кальциевый обмен. Предупреждает чрезмерный выход кальция из костей, тем самым препятствуя остеопорозу, предупреждает патологическую кальцификацию мягких тканей.

Препарат предотвращает кристаллообразование, а также рост и агрегацию кристаллов кальциевых солей в моче. Удерживая ионы кальция в растворенном состоянии, Ксидифон предупреждает рецидивное образование камней, устраняя возможность образования нерастворимых солей кальция (с оксалатами, мукополисахаридами, фосфатами и т.д.), обладает умеренным противовоспалительным действием при интерстициальном нефрите.

Ксидифон, подобно другим комплексообразующим соединениям, обладает свойством ускорять выведение тяжелых металлов — свинца, олова, сурьмы, стронция, магния, кремния. Не нарушает баланса микроэлементов.

Также подтверждена эффективность применения Ксидифона в комплексной терапии бронхиальной астмы. В данном случае механизм действия Ксидифона до конца не изучен. Предполагается, что он изменяет биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток, стабилизируя их.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывается из желудка в течение первых 30 мин после приема.

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет 24 ч, в организме он не метаболизируется и выводится в неизмененном состоянии в основном с мочой.

КСИДИФОН: ДОЗИРОВКА

Ксидифон принимают внутрь за 30 мин до еды, в виде разведенного до 2% раствора, который получают добавлением к 1 части базового 20% раствора 9 частей дистиллированной или кипяченой воды (например к 50 мл 20% раствора добавляют 450 мл воды), разведенный раствор хранят в холодильнике.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 300 мг (1 ст. ложке) 2-3 раза/сут.

Детям от 3 до 10 лет — по 200 мг (1 десертной ложке) 2-3 раза/сут.

Детям до 3 лет — из расчета 10 мг/кг массы тела (по 1 ч. ложке) 2-3 раза/сут.

Первичный курс лечения составляет 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с трехнедельными перерывами в течение 1-2 лет. Для профилактики рецидива образования камней препарат назначают до 2-6 мес.

Для лечения и профилактики остеопороза Ксидифон применяют в дозе 5-7 мг/кг в течение 2-3 мес, через 1-2 мес курсы лечения повторяют.

При трабекулярных остеопорозе и остеопении у больных ревматоидным артритом Ксидифон применяют не менее года из расчета 5-10 мг/кг массы тела в 2 приема. Одновременно рекомендуется употреблять пищу, богатую солями кальция (эквивалентно 500 мл молока), или, если это по каким-либо причинам невозможно, принимать глюконат кальция 1.5 г/сут.

При хронической интоксикации тяжелыми металлами и при проживании в неблагоприятных по тяжелым металлам экологических условиях рекомендуется применение Ксидифона в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела по 7-10 дней каждого месяца.

При бронхиальной астме Ксидифон применяют в комплексной терапии у взрослых старше 16 лет в течение не более 30 дней.

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ксидифон не описано.

КСИДИФОН:
Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Не установлено, выделяется ли этидроновая кислота с грудным молоком.

КСИДИФОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях отмечается слабительный эффект, при этом суточную дозу нужно разделить на большее число приемов.

Со стороны обмена веществ: при длительном приеме препарата Ксидифон в высоких дозах — гипомагниемия и рахитоподобный эффект, для профилактики рекомендуется назначение магнийсодержащих препаратов в минимальных дозах и периодическое назначение витамина D в терапевтических дозах.

Прочие: возможно — изменение перекисного окисления липидов, которое устраняется приемом 3-5 капель 5% масляного раствора витамина Е 1 раз/сут.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света месте при температуре не ниже 0°С. Срок годности — 3 года.

Разведенный 2% раствор хранят в холодильнике в течение 1 мес.

Показания

В качестве средства, регулирующего обмен кальция у взрослых и детей:

при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек;
при гиперавитаминозе D;
при гиперпаратиреозе и сопутствующем интерстициальном нефрите;
для лечения и профилактики остеопороза;
как средство,
предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации пациентов с ревматоидным артритом,
повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе.

Для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы.

В комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения у взрослых с целью стабилизации мембран иммуннокомпетентных клеток.

В комплексной терапии гормонозависимой бронхиальной астмы у взрослых с целью профилактики остеопороза.