XYMELIN - латинское название лекарственного препарата КСИМЕЛИН
Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано NYCOMED DANMARK ApS (Дания)произведено NYCOMED PHARMA AS (Норвегия)
Произведено:
NYCOMED PHARMA AS (Норвегия)
Код ATX для КСИМЕЛИН
R01AA07 (Xylometazoline)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГАЛАЗОЛИН ГРИППОСТАД РИНО ГРИППОСТАД РИНО ДЛЯНОС КСИМЕЛИН ЭКО КСИМЕЛИН ЭКО С МЕНТОЛОМ
Перед использованием препарата КСИМЕЛИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
24.029 (Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10% раствора бензалкония), вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в виде 10% раствора бензалкония), вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.15 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
| 1 мл | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.15 мл — флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
КСИМЕЛИН: ДОЗИРОВКА
Капли назальные 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Капли назальные 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить закапывание).
Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить впрыскивание) .
Препарат следует применять не более 3 раз/сут и в течение не более 7 дней.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
КСИМЕЛИН:
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.
КСИМЕЛИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.
Системные реакции: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 2 лет (для спрея назального);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применяют при сахарном диабете.
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с дозирующим устройством П N015643/02 (2023-03-09 – 0000-00-00) спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 15 мл с дозирующим устройством П N015643/02 (2023-03-09 – 0000-00-00) капли назальные 0.05%: фл.-капельн. 10 мл П N015643/01 (2023-03-09 – 0000-00-00) капли назальные 0.1%: фл.-капельн. 10 мл П N015643/01 (2023-03-09 – 0000-00-00)
