LAMISIL DERMGEL - латинское название лекарственного препарата ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ
Владелец регистрационного удостоверения:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A.
Код ATX для ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ
D01AE15 (Terbinafine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
АТИФИН БИНАФИН ЛАМИЗИЛ ЛАМИЗИЛ ЛАМИЗИЛ УНО ЛАМИТЕЛЬ
Перед использованием препарата ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% блестящий, от белого до почти белого цвета.
1 г | |
тербинафин (в форме основания) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер 974Р (карбопол), изопропила миристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол, вода очищенная, азот.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450и, таким образом, тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается менее 5% дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.
ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ: ДОЗИРОВКА
Ламизил® Дермгель применяют наружно у взрослых и детей с 12 лет 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Продолжительность и кратность применения Ламизила Дермгеля при дерматомикозе туловища, голеней — 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае — 1 неделя, 1 раз/сут.
Перед первым применением Ламизила Дермгеля следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия, расположенного снаружи завинчивающегося колпачка.
При применении Ламизила Дермгеля уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие Ламизила® Дермгеля не известно.
Беременность и лактация
Клинический опыт применения Ламизила Дермгеля при беременности ограничен, поэтому препарат можно применять только по строгим показаниям.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Ламизил® Дермгель не следует назначать кормящей матери в период лактации.
ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения. Эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение.
Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек. При развитии указанных эффектов необходимо прекратить лечение.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- грибковые инфекции кожи,
- в т.ч.
- микозов стоп (tinea pedis),
- паховой эпидермофитии (tinea cruris),
- грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis),
- вызванные дерматофитами,
- такими как Trichophyton (в т.ч.
- Trichophyton rubrum,
- Trichophyton mentagrophytes,
- Trichophyton verrucosum,
- Trichophyton violaceum),
- Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor),
- вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
С осторожностью следует наносить Ламизил® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. возможно развитие раздражения. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения пациент должен обратиться к врачу.
В случае развития каких-либо побочных явлений пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
гель д/наружн. прим. 1%: тубы 15 г П N013364/01 (2006-08-10 – 0000-00-00)