Лекарственный препарат ЛАЗОЛВАН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

LASOLVAN - латинское название лекарственного препарата ЛАЗОЛВАН

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)произведено ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Италия)

Произведено:
ISTITUTO de ANGELI S.r.L. (Италия)

R05CB06 (Ambroxol)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АМБРОБЕНЕ АМБРОГЕКСАЛ АМБРОКСОЛ ВРАМЕД АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ АМБРОСАН БРОНХОРУС Все

Перед использованием препарата ЛАЗОЛВАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

12.010 (Муколитический и отхаркивающий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

	1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием.

Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Лазолван стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч после приема внутрь любой пероральной формы.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90%.

После приема внутрь и парентерального введения препарат быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в тканях легких.

Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится почками в виде водорастворимых метаболитов — 90%, в неизмененном виде — 5%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, но не изменяется при нарушениях функции печени.

ЛАЗОЛВАН: ДОЗИРОВКА

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для приема внутрь):

1 мл = 25 капель

Раствор следует разводить в чае, фруктовом соке, молоке или воде и принимать во время приема пищи.

Раствор для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для ингаляций):

Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, больной должен дышать спокойно. Рекомендуется подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.

Пациенты
Рекомендуемая доза
Кратность приема
Взрослые
4 мл (100 капель)
3 раза/сут
Дети старше 6 лет
2 мл (50 капель)
2-3 раза/сут
Дети от 2 до 6 лет
1 мл (25 капель)
3 раза/сут
Дети до 2 лет
1 мл (25 капель)
2 раза/сут
Пациенты
Рекомендуемая доза
Кратность приема
Взрослые и дети старше 6 лет
по 2-3 мл раствора на ингаляцию
1-2 раза/сут
Дети до 6 лет
по 2 мл раствора на ингаляцию
1-2 раза/сут

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Беременность и лактация

Лазолван противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения Лазолвана во II и III триместрах следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. В исследованиях, которые проводились при беременности сроком после 28 недель, не выявлено отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода.

Препарат проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.

ЛАЗОЛВАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит; в единичных случаях — реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

I триместр беременности;
повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначать во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Лазолван в форме раствора для приема внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. При применении данной лекарственной формы для ингаляций у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время проведения процедуры.