LIDOCAIN - латинское название лекарственного препарата ЛИДОКАИН
Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc
Код ATX для ЛИДОКАИН
D04AB01 (Lidocaine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ЛИДОКАИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
21.011 (Местный анестетик для поверхностной анестезии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей для местного применения дозированный 10% в виде бесцветной спиртовой жидкости с запахом ментола и ментоловым вкусом.
| 1 доза | 1 фл. | |
| лидокаин | 4.8 мг | 3.8 г±10% |
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, пропиленгликоль, этанол 96%.
650 доз — флаконы темного стекла (1) с дозирующим насосом в комплекте с распылительной насадкой — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Местный анестетик, производное ацетанилида. Обладает свойствами антиаритмического средства класса I B и мембраностабилизирующей активностью.
Обеспечивает местную анестезию путем блокирования генерации и проведения импульсов в нервных окончаниях. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. Порог электровозбудимости повышается.
Достигая гортани и трахеи, препарат подавляет глоточный рефлекс и угнетает кашлевой рефлекс, что может привести к аспирации, бронхопневмонии.
В терапевтических дозах обычно не влияет на силу и частоту сердечных сокращений.
Действие лидокаина в форме аэрозоля развивается в течение 1 мин и продолжается 5-6 мин. Достигнутое снижение чувствительности медленно исчезает в течение 15 мин.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени, в зависимости от дозы и места нанесения. Скорость перфузии в слизистой оболочке влияет на всасывание.
Лидокаин хорошо всасывается из дыхательных путей, что требует осторожности и предупреждения возможности введения в токсических дозах.
ЛИДОКАИН: ДОЗИРОВКА
Аэрозоль распыляется на слизистые оболочки. При каждом распылении 1 порции аэрозоля на поверхность выбрасывается 4.8 мг лидокаина. Доза зависит от показаний и площади анестезируемой поверхности. Во избежание высокой концентрации лидокаина в плазме крови следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую удовлетворительный эффект. Обычно достаточно 1-3 распылений, хотя в акушерстве применяются и 15-20 распылений (максимальная доза — 40 распылений/70 кг массы тела).
Ориентировочные дозы (число распылений) при различных показаниях:
С помощью пропитанного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.
У детей в возрасте до 2 лет препарат предпочтительно применять путем нанесения тампоном, что позволяет избежать страха, появляющегося при распылении, а также ощущения жжения.
Для пациентов с печеночной и/или сердечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.
При использовании аэрозоля баллон следует держать в вертикальном положении.
Область применения
Доза (число распылений)
Стоматология
1-3
Хирургия полости рта
1-4
Оториноларингология
1-4
Эндоскопия
2-3
Акушерство
15-20
Гинекология
4-5
Дерматология
1-3
Передозировка
Симптомы: возможны симптомы со стороны ЦНС (в т.ч. судороги) и сердечно-сосудистой системы.
Лечение: при симптомах со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы необходимо убедиться в проходимости дыхательных путей, обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. При появлении судорог следует как можно быстрее ввести 50-100 мг дитилина и/или 5-15 мг диазепама, возможно использовать производные барбитуровой кислоты (тиопентал натрия). В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен.
При брадикардии, нарушениях сердечной проводимости можно назначить атропин 0.5-1 мг в/в.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами класса I A (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
Дифенин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
Комбинированное введение Лидокаина и прокаина (новокаина) может вызвать нарушение психики (галлюцинации).
Лидокаин может усиливать действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, т.к. последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Фармацевтическое взаимодействие
При одновременном применении следующие препараты увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови: аминазин, циметидин, пропранолол, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.
Беременность и лактация
Лидокаин в аэрозоле может использоваться во время беременности, т.к. в рекомендуемых дозах он не представляет опасности.
В период лактации применение препарата возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.
ЛИДОКАИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта (в течение 1 мин).
Аллергические реакции: в единичных случаях — анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях — беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — артериальная гипотензия, брадикардия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C . Срок годности — 5 лет.
Показания
Для местной анестезии слизистых оболочек в стоматологической практике, хирургии полости рта:
- вскрытие поверхностных абсцессов;
- удаление подвижных молочных зубов;
- удаление костных фрагментов и наложение швов на раны слизистых оболочек;
- анестезия десны для фиксации коронки или мостовидного протеза (при использовании только эластичного слепочного материала);
- ручное или инструментальное удаление (или иссечение) увеличенного сосочка языка;
- для снижения или подавления повышенного глоточного рефлекса при подготовке к рентгенологическому исследованию;
- анестезия при иссечении поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки ротовой полости;
- у детей — для френулоэктомии и вскрытия кист слюнных желез.
В ЛОР-практике:
- перед электрокоагуляцией (при лечении носовых кровотечений),
- септэктомией и резекцией носовых полипов;
- перед тонзиллэктомией для уменьшения глоточного рефлекса и обезболивания места инъекции (за исключением тонзиллэктомии и аденэктомии у детей в возрасте до 8 лет);
- в качестве дополнительной анестезии перед вскрытием перитонзиллярного абсцесса или перед пункцией верхнечелюстной пазухи;
- анестезия перед промыванием синусов.
При эндоскопии и инструментальных осмотрах:
- анестезия перед введением через нос или рот различных зондов (дуоденальный зонд,
- перед дробным пищевым тестом);
- анестезия перед ректоскопией и в случае замены катетеров.
В акушерстве и гинекологии:
- анестезия промежности для лечения и/или выполнения эпизиотомии;
- анестезия операционного поля в вагинальной хирургии или хирургии шейки матки;
- анестезия для иссечения и при лечении разрыва девственной плевы;
- анестезия при наложении швов при абсцессах.
В дерматологии:
- анестезия слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах.
Противопоказания
- указания в анамнезе на судороги,
- связанные с применением препарата;
- AV-блокада II и III степени и нарушения внутрижелудочковой проводимости (кроме случаев,
- когда введен зонд для стимуляции желудочков);
- синдром Морганьи-Адамса-Стокса;
- выраженная брадикардия;
- СССУ;
- кардиогенный шок;
- значительное снижение функции левого желудочка;
- повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам препарата.
При использовании в стоматологии гипса в качестве слепочного материала аэрозоль противопоказан из-за риска аспирации.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени, недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, почечной недостаточностью, эпилепсией. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата.
С особой осторожностью следует применять препарат при наличии травм слизистых оболочек, при умственной отсталости, а также у больных преклонного возраста и/или ослабленных пациентов, которые уже получают препараты с аналогичным действием по поводу кардиологических заболеваний.
Следует избегать попадания аэрозоля внутрь или контакта с глазами, важно предупреждать попадание аэрозоля в дыхательные пути (риск аспирации). Нанесение препарата на заднюю стенку глотки требует особой осторожности.
Использование в педиатрии
Следует иметь в виду, что у детей глотательный рефлекс происходит значительно чаще, чем у взрослых.
Лидокаин в форме аэрозоля не рекомендуют для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией у детей в возрасте до 8 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если побочные эффекты после применения препарата не вызывают дискомфорта, ограничений для вождения транспортных средств и управления механизмами нет.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. В этих случаях требуется уменьшение дозы препарата.
Применение при нарушении функции печени
Для пациентов с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение дозы на 40%.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
спрей д/местн. прим. дозированный 10% (4.8 мг/1 доза): фл. 650 доз с дозир. насосом в компл. с распылительн. насадкой П N014235/02 (2001-11-08 – 0000-00-00)
