LYFORAN - латинское название лекарственного препарата ЛИФОРАН
Владелец регистрационного удостоверения:
LYKA LABS Ltd.
Код ATX для ЛИФОРАН
J01DD01 (Cefotaxime)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ИНТРАТАКСИМ КЛАФОРАН ЦЕФАБОЛ ЦЕФОСИН ЦЕФОТАКСИМ ЦЕФОТАКСИМ
Перед использованием препарата ЛИФОРАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
06.010 (Цефалоспорин III поколения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для инъекций от почти белого до слабо-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| цефотаксима натриевая соль | 250 мг |
Флаконы стеклянные объемом 7.5 мл (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для инъекций от почти белого до слабо-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| цефотаксима натриевая соль | 500 мг |
Флаконы стеклянные объемом 7.5 мл (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для инъекций от почти белого до слабо-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| цефотаксима натриевая соль | 1 г |
Флаконы стеклянные объемом 10 мл (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.
Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
Высоко активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Escherichia coli, Citrobacter diversus, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков, главным образом стафиллококков.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения всасывается быстро. Cmax цефотаксима в плазме достигается через 0.5 ч после инъекции. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч.
Распределение
Цефотаксим хорошо проникает в ткани и жидкости организма; обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
Цефотаксим биотрансформируется в организме с образованием активного метаболита.
Выводится с мочой: 30% — в неизмененном виде и около 20% — в виде метаболита. Частично выводится с желчью.
ЛИФОРАН: ДОЗИРОВКА
Препарат вводят в/м (глубоко), в/в струйно (медленно в течение 3-5 мин) или в/в капельно (в течение 50-60 мин).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 1 г через каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 3-4 г/сут (по 1 г 3-4 раза/сут). Максимальная суточная доза составляет 12 г.
Детям младше 12 лет (в т.ч. новорожденным) препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг массы тела/сут с промежутками между введениями от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.
При выраженных нарушениях функции почек (КК≤ 10 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.
Правила приготовления растворов для инъекций
Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить 250 мг или 500 мг препарата в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. В качестве растворителя при в/м введении может быть также использован 1% раствор лидокаина.
Для в/в струйного введения 500 мг — 1 г цефотаксима растворяют в 4 мл (2 г в 10 мл) стерильной воды для инъекций.
Для в/в капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Передозировка
Данные о случаях передозировки препарата Лифоран не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Лифоран может потенцировать токсический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор Лифорана несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Лифорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
ЛИФОРАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, нарушения функциональных проб печени, повышение уровня ЩФ; редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Прочие: повышение содержания азота в моче, повышение температуры тела.
Местные реакции: боль, гиперемия, отек в месте инъекции.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей,
- почек;
- инфекции ЛОР-органов;
- септицемия;
- эндокардит;
- менингит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- интраабдоминальные инфекции (в т.ч.
- перитонит);
- гинекологические инфекции,
- гонорея;
- раневая и ожоговая инфекции.
Противопоказания
- детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек.
Особые указания
Перед назначением Лифорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергические реакции к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.
При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже могут привести к летальному исходу) препарат отменяют.
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.
При одновременном применении Лифорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).
В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.
Возможно развитие ложноположительных результатов при определении уровня глюкозы в моче неферментными методами (например методом Бенедикта).
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек. При выраженных нарушениях функции почек (КК≤ 10 мл/мин) суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт. П №013793/01-2002 (2008-06-09 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт. П №013793/01-2002 (2008-06-09 – 0000-00-00) порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 250 мг: фл. 1 шт. П №013793/01-2002 (2008-06-09 – 0000-00-00)
