Лекарственный препарат ЛИПАНТИЛ 200 М, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

LIPANTHYL 200 M - латинское название лекарственного препарата ЛИПАНТИЛ 200 М

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано Laboratoires FOURNIER S.A. (Франция)произведено RECIPHARM FONTAINE (Франция)

Произведено:
RECIPHARM FONTAINE (Франция)

C10AB05 (Fenofibrate)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ТРАЙКОР

Перед использованием препарата ЛИПАНТИЛ 200 М вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.001 (Гиполипидемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

	1 капс.
фенофибрат (микронизированный)	200 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 7 мг, лактозы моногидрат — 101 мг, крахмал прежелатинизированный — 30 мг, кросповидон — 7 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1 мг, краситель железа оксид (Е172) — 0.83 мг, желатин — до 75 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Главный метаболит — фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме — около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.

Выведение

T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении.

Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

ЛИПАНТИЛ 200 М: ДОЗИРОВКА

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов не отмечено.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).

Беременность и лактация

Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

ЛИПАНТИЛ 200 М: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко — рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.

В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Показания

гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);
комбинация с другими фибратами;
врожденная галактоземия;
дефицит лактазы;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность;
лактация (грудное вскармливание).

Особые указания

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.

Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.

Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.

При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.

Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.

Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.