LOCOID - латинское название лекарственного препарата ЛОКОИД
Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.
Произведено:
TEMMLER ITALIA S.r.L.
Код ATX для ЛОКОИД
D07AB02 (Hydrocortisone butyrate)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ЛАТИКОРТ ЛОКОИД КРЕЛО ЛОКОИД ЛИПОКРЕМ
Перед использованием препарата ЛОКОИД вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
04.010 (ГКС для наружного применения)
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения 0.1% полупрозрачная, мягкая, жирная, от светло-серого до почти белого цвета.
1 г | |
гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (масло вазелиновое 95%, полиэтилен 5%) — q.s. — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический негалогенизированный глюкокортикоидный препарат для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение Локоида в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение препарата в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое. Системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и, в последующем, в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с почками и через кишечник.
ЛОКОИД: ДОЗИРОВКА
Наружно.
Локоид® в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза/сут. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболевании, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионными повязками. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30-60 г.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.
ЛОКОИД:
Беременность и лактация
ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении Локоида на большие поверхности кожи.
Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком; рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Локоида в период лактации.
ЛОКОИД: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: раздражение кожи; в редких случаях — другие местные реакции, характерные для терапии ГКС.
Системные реакции: при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида ниже, чем при использовании фторированных стероидов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи:
- экзема;
- дерматиты (в т.ч.
- атопический,
- контактный,
- себорейный);
- псориаз.
Противопоказания
- бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии,
- грамотрицательный фолликулит);
- вирусные инфекции кожи (простой герпес,
- ветряная оспа,
- опоясывающий лишай);
- грибковые инфекции кожи;
- туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
- паразитарные инфекции кожи;
- неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
- акне,
- розацеа,
- периоральный дерматит;
- поствакцинальный период;
- нарушение целостности кожных покровов (раны,
- язвы);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Особые указания
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
Любые ГКС для наружного применения в форме мази не желательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать иные лекарственные формы Локоида (крем, крело).
Препарат желательно не использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения препарата и назначать курсовую дозу, минимально достаточную для купирования кожного процесса.
Использование в педиатрии
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 30 г 1 шт. П N013840/01 (2006-03-09 – 0000-00-00)