LOMEXIN - латинское название лекарственного препарата ЛОМЕКСИН
Владелец регистрационного удостоверения:
RECORDATI IRELAND Ltd.
Произведено:
CATALENT ITALY S.p.A.
Код ATX для ЛОМЕКСИН
G01AF12 (Fenticonazole)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата ЛОМЕКСИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
23.016 (Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы вагинальные мягкие, овальные, желтоватого цвета, блестящие; содержимое капсул — маслянистая суспензия белого цвета, густая, однородная.
1 капс. | |
фентиконазола нитрат | 600 мг |
-»- | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, парафин жидкий, петролатум.
Состав оболочки капсулы: глицерол, желатин, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид, этилпарагидроксибензоат натрия.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже МПК — от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания в слизистую оболочку крайне незначительна.
ЛОМЕКСИН: ДОЗИРОВКА
1 капсулу (600 мг или 1000 мг) вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном однократно. При необходимости проводят повторное применение через 3 дня.
При лечении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, возможно повторное применение капсулы (600 мг или 1000 мг) через 24 ч.
При недостаточной эффективности возможно проведение повторного курса через 10 дней.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность и лактация
В настоящее время данных об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не достаточно, поэтому назначение препарата в эти периоды не рекомендуется.
ЛОМЕКСИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.
Показания
- вульвовагинальный кандидоз;
- вагинальный трихомониаз.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат нельзя назначать во время менструации.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом Ломексин, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии применения препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
капс. вагинальные 600 мг: 1 или 2 шт. ЛСР-008990/10 (2031-08-10 – 0000-00-00) капс. вагинальные 1000 мг: 1 или 2 шт. ЛСР-008990/10 (2031-08-10 – 0000-00-00)