Лекарственный препарат ЛОМФЛОКС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

LOMFLOX - латинское название лекарственного препарата ЛОМФЛОКС

Владелец регистрационного удостоверения:
IPCA LABORATORIES Ltd.

J01MA07 (Lomefloxacin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ЛОМФЛОКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.038 (Антибактериальный препарат группы фторхинолонов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
ломефлоксацин (в форме гидрохлорида)	400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид.

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.5 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.

Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii , Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli , Haemophilus influenzae, parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarralis, Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophilla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis ), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уроплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию ломефлоксацина.

Фармакокинетика

После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 3-5.2 мг/л. При назначении препарата в дозе 400 мг/сут концентрация ломефлоксацина превышает МПК для большинства возбудителей, по крайней мере, в течение 12 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстро проникает в большинство тканей. Концентрации в тканях и биологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательной железы и в моче. T1/2 ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек Т1/2 ломефлоксацина существенно увеличивается.

ЛОМФЛОКС: ДОЗИРОВКА

Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), по 400 мг 1 раз/сут. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксацином приводятся ниже:

При лечении больных туберкулезом ломефлоксацин сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение ломефлоксацина с рмфампицином, так как эти препараты являются конкурентными антагонистами на микробном уровне.

Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая ломефлоксацин вечером.

Нарушение
Доза/схема
Длительность лечения
Неосложненная инфекция мочевых путей
400 мг 1 раз/сут
3 дня
Осложненная инфекция мочевых путей
400 мг 1 раз/сут
10-14 дней
Инфекции кожи и кожных структур
400 мг 1 раз/сут
10-14 дней
Обострение хронического бронхита
400 мг 1 раз/сут
7-10 дней
Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральной операции
400 мг
Разовая доза за 2-6 ч перед операцией
Профилактика при трансректальной биопсии предстательной железы
400 мг
Разовая доза за 2-6 ч перед биопсией
Острая неосложненная гонорея
400 мг
1-3 дня
Хроническая осложненная гонорея
400 мг
7-14 дней
Острый хламидиоз
400 мг
14 дней
Рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию
400 мг
14-21 дней
Туберкулез в составе комплексной терапии
400 мг
28 дней
Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе
400 мг
2-3 недели

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломфлокс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.

Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид — почечную экскрецию.

Является взаимным антагонистом рифампицина.

Беременность и лактация

Противопоказание: беременность, лактация.

ЛОМФЛОКС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию и отек Квинке.

Сердечно-сосудистая система: угнетение сердечно-легочной функции, васкулит.

Дыхательная система: отек гортани, отек легких.

ЖКТ: болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит.

Печень: гепатит

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, полиурия, почечная недостаточность, задержка мочи.

Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендинит, разрыв связок.

Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, тремор, головокружение, головная боль; психические расстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанность сознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения: диплопия, светобоязнь.

Кожа: эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Обмен веществ: гипогликемия

Кровь: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности — 3 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:

инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.
обострения хронического бронхита и пневмонии);
средний отит;
неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы;
острые и хронические гонококковые,
хламидийные и смешанные инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов (в т.ч.
хронический остеомиелит);
инфекционные энтероколиты и холециститы;
туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза,
множественная лекарственная устойчивость микобактерий,
плохая переносимость рифампицина,
туберкулез и сопутствующие неспецифические воспалительные процессы);

Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

церебральный атеросклероз,
эпилепсия и другие состояния с предрасположенностью к судорогам;
беременность,
лактация;
детский возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам.

Особые указания

Следует учитывать, что при циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования, если функции почек не нарушены.

В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей.

Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема ломефлоксацина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ломефлоксацин может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.