LORATADIN-HEMOFARM - латинское название лекарственного препарата ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ
Владелец регистрационного удостоверения:
HEMOFARM KONCERN A.D.
Код ATX для ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ
R06AX13 (Loratadine)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
КЛАРГОТИЛ КЛАРИДОЛ КЛАРИСЕНС КЛАРИТИН КЛАРОТАДИН ЛОМИЛАН
Перед использованием препарата ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
13.001 (Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, с фруктовым запахом.
| 5 мл | |
| лоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахароза, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор вишневый «Cherry Flavour», динатрия эдетат, вода очищенная.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, полисорбат 80, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки шипучие круглые, от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, лимонная кислота безводная, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, макрогол 6000.
10 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.10 шт. — тубы пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается в течение 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Продолжительности действия значительно способствует активный метаболит дезлоратадин. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97%.
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбозтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6.
Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.
T1/2 лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита – 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6.7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания.
Выводится почками и с желчью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: ДОЗИРОВКА
Внутрь. Шипучую таблетку предварительно растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.
Для детей младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа.
Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 5 мг (1 мерная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз/сут.
Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (2 мерные ложки (10 мл) сиропа, или 1 таб., или 1 таб. шипучая) 1 раз/сут.
У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью (клиренс креатинина
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в уменьшении дозы.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Эритромицин, циметидин, кетоконазол увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Беременность и лактация
Противопоказан.
ЛОРАТАДИН-ХЕМОФАРМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, транзиторное нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гииеркинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов: дерматит, алопеция.
Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхосиазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, зуд, сыпь.
Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, головная боль (у детей).
Условия и сроки хранения
Срок годности — 2 года.
Таблетки и таблетки шипучие следует хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света и влаги месте, сироп — при температуре от 15°С до 25°С.
Показания
- аллергический ринит (сезонный и круглогодичный);
- конъюнктивит;
- поллиноз;
- крапивница (в т.ч.
- хроническая идиопатическая);
- отек Квинке;
- зудящие дерматозы;
- псевдоаллергические реакции;
- аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 2-х лет;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
С осторожностью — почечная недостаточность (клиренс креатинина
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью — печеночная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Регистрационные номера
таб. 10 мг: 10 шт. П N016086/01 (2027-01-05 – 2001-02-10) сироп 5 мг/5 мл: 120 мл. П N016086/03 (2028-04-11 – 0000-00-00) таб. шипучие 10 мг: 10 или 20 шт. П N016086/02 (2027-01-05 – 2001-01-10)
