Лекарственный препарат МАГНЕ B6 ФОРТЕ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

MAGNE B6 FORTE - латинское название лекарственного препарата МАГНЕ B6 ФОРТЕ

Владелец регистрационного удостоверения:
SANOFI-AVENTIS France

Произведено:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

A11JB (Витамины в комбинации с минеральными веществами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АНТИОКСИКАПС С ЙОДОМ АНТИОКСИКАПС С СЕЛЕНОМ АНТИОКСИКАПС С ЦИНКОМ ВИТРУМ АНТИОКСИДАНТ МАГНЕ B6 ОКСИАСЕ

Перед использованием препарата МАГНЕ B6 ФОРТЕ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.053 (Препарат, восполняющий дефицит магния в организме)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя — оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

	1 таб.
магния цитрат	618.43 мг,
что соответствует содержанию магния (Mg++)	100 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза 6 мПа.с, титана диоксид (Е171), тальк.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (1-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) указывает на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Абсорбция магниевых солей в ЖКТ происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

Выведение происходит, преимущественно, почками.

МАГНЕ B6 ФОРТЕ: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, во время еды.

Взрослым назначают 3-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема.

Детям в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) назначают в дозе 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), то есть 2-4 таб./сут, разделенные на 2-3 приема.

Продолжительность лечения составляет в среднем 1 месяц.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния внутрь в высоких дозах обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности, возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ (урежение и/или нарушение ритма сердца), угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Не следует принимать Магне В6® форте с леводопа, т.к. активность леводопа (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При назначении внутрь антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и магния, так как магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Беременность и лактация

В период беременности препарат принимается только по рекомендации врача.

Принимая во внимание, что магний выделяется с грудным молоком, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

МАГНЕ B6 ФОРТЕ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Прочие: аллергические реакции, в т.ч. кожные.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года.

Показания

установленный дефицит магния,
изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями,
сопровождающийся такими симптомами,
как повышенная раздражительность,
незначительные нарушения сна,
желудочно-кишечные спазмы,
учащенное сердцебиение,
повышенная утомляемость,
боли и спазмы мышц,
ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени (КК
фенилкетонурия;
возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
наследственная галактоземия,
синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
одновременный прием леводопы;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени (опасность развития гипермагниемии).

Особые указания

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение симптомов дефицита магния, продолжение лечения нецелесообразно.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до дополнительного приема кальция.

При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отелов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены приема витамина B6 в высоких дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особых рекомендаций нет.