МАЛЬТОФЕР

MALTOFER - латинское название лекарственного препарата МАЛЬТОФЕР

Владелец регистрационного удостоверения:
VIFOR (International) Inc.

Произведено:
VIFOR S.A.

Код ATX для МАЛЬТОФЕР

B03AB05 (Ferric oxide polymaltose complexes)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ЖЕЛЕЗА (III) ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ МАЛЬТОФЕР

Перед использованием препарата МАЛЬТОФЕР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.004 (Антианемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета.

	1 капля	1 мл (20 капель)
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата)	2.5 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, метил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 мл — флаконы темного стекла с дозатором (1) — пачки картонные.

Сироп темно-коричневого цвета.

	1 мл
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата)	10 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбита раствор 70%, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, этанол 96% — 3.25 мг, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской.

	1 таб.
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата)	100 мг

Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.

МАЛЬТОФЕР: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица).

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Категория больных
Форма препарата
Железодефицитная анемия
Латентный дефицит железа
Профилактика
Недоношенныедети
Капли
1-2 капли/кгв течение 3-5 мес
—
—
Детидо 1 года
Капли
10-20 капель
6-10 капель
6-10 капель
Сироп
2.5-5 мл
*
*
Содержание железа
(25-50 мг)
(15-25 мг)
(15-25 мг)
Детиот 1 года до 12 лет
Капли
20-40 капель
10-20 капель
10-20 капель
Сироп
5-10 мл
2.5-5 мл
2.5-5 мл
Содержание железа
(50-100 мг)
(25-50 мг)
(25-50 мг)
Детистарше 12 лет
Капли
40-120 капель
20-40 капель
20-40 капель
Сироп
10-30 мл
5-10 мл
5-10 мл
Содержание железа
(100-300 мг)
(50-100 мг)
(50-100 мг)
Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины)
Капли
40-120 капель
20-40 капель
20-40 капель
Сироп
10-30 мл
5-10 мл
5-10 мл
Таблетки
1-3 таб.
1 таб.
**
Содержание железа
(100-300 мг)
(50-100 мг)
(50-100 мг)
Беременные женщины
Капли
80-120 капель
40 капель
40 капель
Сироп
20-30 мл
10 мл
10 мл
Таблетки
2-3 таб.
1 таб.
1 таб.
Содержание железа
(200-300 мг)
(100 мг)
(100 мг)

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

МАЛЬТОФЕР:
Беременность и лактация

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

МАЛЬТОФЕР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001%

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных — 5 лет; сиропа — 3 года.

Показания

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
• профилактика дефицита железа при беременности,
• в период лактации,
• у женщин детородного возраста,
• у детей,
• подростков,
• у взрослых (например,
• вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания

• переизбыток железа (например,
• гемосидероз и гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (например,
• свинцовая анемия,
• сидероахрестическая анемия);
• нежелезодефицитные анемии (например,
• гемолитическая анемия или мегалобластная анемия,
• вызванная недостатком витамина В12).

Особые указания

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа — 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная — 0.04 ХЕ.

Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб. жевательные 100 мг: 30 шт. П N011981/03 (2002-06-06 – 2002-06-11) сироп 10 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с мерн. колпачком П N011981/04 (2002-06-06 – 2002-06-11) капли д/приема внутрь 50 мг/1 мл: фл. 30 мл с дозатором П N011981/01 (2002-06-06 – 2002-06-11)