МАЛЬТОФЕР ФОЛ

MALTOFER FOL - латинское название лекарственного препарата МАЛЬТОФЕР ФОЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
VIFOR (International) Inc.

Код ATX для МАЛЬТОФЕР ФОЛ

B03AD04 (Ferric oxide polymaltose complexes)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ЖЕЛЕЗА (III) ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ + ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА

Перед использованием препарата МАЛЬТОФЕР ФОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

19.004 (Антианемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с включениями белого цвета и риской.

	1 таб.
железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата)	100 мг
фолиевая кислота	350 мкг

Вспомогательные вещества: декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержит железо в виде полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фолиевая кислота (витамин группы В) стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.

Мальтофер® Фол в лекарственной форме таблетки жевательные не вызывает окрашивания эмали зубов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® Фол не предоставлены.

МАЛЬТОФЕР ФОЛ: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.

Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): по 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме — по 1 таб./сут.

Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таб. 2-3 раза/сут до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таб./сут, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты препарат назначают по 1 таб./сут.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

МАЛЬТОФЕР ФОЛ:
Беременность и лактация

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

МАЛЬТОФЕР ФОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥0.001% и

Прочие: аллергические реакции на фолиевую кислоту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Показания

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
• профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч.
• до,
• во время и после беременности,
• в период лактации).

Противопоказания

• перегрузка железом (гемохроматоз,
• гемосидероз);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия,
• сидероахрестическая анемия,
• талассемия);
• нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия,
• вызванная недостатком витамина В12).

Особые указания

В 1 таблетке Мальтофер® Фол содержится 0.04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб. жевательные 100 мг+350 мкг: 30 шт. П N011982/01 (2002-06-06 – 2002-06-11)