MEXIDANT - латинское название лекарственного препарата МЕКСИДАНТ
Владелец регистрационного удостоверения:
ЦВ ФМТ МЕКСИДАНТ ООО
Произведено:
Экспериментальное производство МБП РК НПК
Код ATX для МЕКСИДАНТ
N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ ДЕПРИМ ДОППЕЛЬГЕРЦ НЕРВОТОНИК ЗВЕРОБОЙ ЛАЙФ 600 МЕДОМЕКСИ
Перед использованием препарата МЕКСИДАНТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
16.045 (Антиоксидантный препарат)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, практически бесцветный или слегка окрашенный.
| 1 мл | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, практически бесцветный или слегка окрашенный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 50 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, практически бесцветный или слегка окрашенный.
| 1 мл | 1 амп. | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 50 мг | 250 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ноотропное, анксиолитическое действие. Тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантной системы ферментов (супероксиддисмутазы, каталазы, пероксидазы), восстанавливает нарушенные структуру и функции мембран, оказывает модулирующее действие на кальциевые и калиевые ионные каналы, транспорт нейромедиаторов, улучшает синаптическую передачу.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия, ишемия, травма, нарушения мозгового кровообращения), активируя энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшая энергетический обмен в клетке.
Механизм действия обусловлен способностью усиливать компенсаторную активацию аэробного гликолиза, снижать степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата со стабилизацией клеточных мембран.
Мексидант® улучшает и стабилизирует метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает реологические свойства крови, подавляет агрегацию тромбоцитов. Обладает модулирующим эффектом в отношении атромбогенных свойств эндотелия сосудистой стенки и способствует улучшению перфузионных характеристик мозга.
На фоне приема Мексиданта улучшается память, работоспособность. Мексидант® обладает анксиолитическим действием, устраняет тревогу, страх, напряжение, беспокойство. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и ЛПНП.
Фармакокинетика
При однократном и курсовом применении Мексиданта Cmax в плазме крови достигается через 0.58 ч. При введении в дозе 400-500 мг Cmax в плазме крови — 3.5-4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата — 0.7-1.3 ч. В то же время быстро выводится из плазмы крови и через 4 ч практически не определяется в ней.
Фармакокинетические профили достоверно не отличаются как при однократном, так и при постоянном введении. Выводится с мочой, как в неизмененном виде,так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: в печени образуется 1-й метаболитг — фосфат 3-оксипиридин, который в крови под влиянием ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин, 2-й метаболит образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки введения препарата, является фармакологически активным; 3-й метаболит также выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконьюгаты.
МЕКСИДАНТ: ДОЗИРОВКА
Мексидант® назначают в составе комплексной терапии в/м или в/в (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. Начинают лечение с назначения препарата в дозе 50-100 мг 1-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и эффективности лечения. Максимальная суточная доза — 800 мг.
Струйно Мексидант® вводят в течение 5-7 минут. Для инфузионного введения препарат разводят в 200 мл физиологического 0.9% раствора натрия хлорида и вводят капельно со скоростью 60 кап./мин.
При лечении острого нарушения мозгового кровообращения Мексидант® назначают в первые 7-8 дней в дозе 200-300 мг 1 раз/сут в/в (капельно), а затем в/м — по 100 мг 3 раза/сут.
При травматических поражениях ЦНС Мексидант® вводят в/в (капельно) в дозе 400-600 мг/сут в течение 7-8 дней с последующим в/м введением по 300 мг/сут в течение 10-14 дней.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидант® назначают в/в струйно или капельно в дозе 100 мг 1 раз/сут на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят в/м по 100 мг 2-3 раза/сут на протяжении последующих 14 дней.
Для профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Мексидант® вводят в/м в дозе 100 мг 2 раза/сут на протяжении 10-14 дней.
При интеллектуально-мнестических и когнитивных расстройствах препарат назначают в/м в дозе 100-300 мг/сут в течение 14 дней.
При абстинентном синдроме Мексидант® вводят в дозе 100-200 мг в/м 2-3 раза или в/в (капельно) 1-2 раза/сут.
При невротических расстройствах и вегето-сосудистой дистонии препарат назначают в/м в дозе 50-400 мг/сут в течение 14 дней.
Передозировка
Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость); при в/в введении — незначительное и кратковременное (до 1.5-2 ч) повышение АД.
Лечение: как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице показано назначение нитразепама в дозе 10 мг, или оксазепама (10 мг) или диазепама (5 мг). При чрезмерном повышенииАД — антигипертензивная терапия под контролем АД.
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Мексидант® усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа); уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
МЕКСИДАНТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, сухость во рту, диарея.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость.
Прочие: возможно — аллергические реакции.
При парентеральном введении (особенно в/в струйном): сухость, «металлический» привкус во рту, ощущения «разливающегося тепла» во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер): при длительном применении — тошнота, метеоризм; нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
В составе комплексной терапии при:
- остром нарушении мозгового кровообращения;
- черепно-мозговой травме;
- дисциркуляторной энцефалопатии;
- вегего-сосудистой дистонии;
- невротических расстройствах с синдромом тревоги;
- интеллектуально-мнестических нарушениях различного генеза (в т.ч.
- нарушениях памяти у лиц пожилого возраста);
- купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с наличием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств.
Противопоказания
- острые нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к препарату или непереносимость препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при аллергических заболеваниях в анамнезе.
Особые указания
В настоящее время выпускается ряд лекарственных препаратов с аналогичным действующим веществом — этилметилгидроксипиридина сукцинат, что следует учитывать при проведении терапии других заболеваний, при лечении которых могут использоваться лекарственные препараты с данным веществом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения препаратом необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт. Р N003334/01 (2016-03-09 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. Р N003334/01 (2016-03-09 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. Р N003334/01 (2016-03-09 – 0000-00-00)
