Лекарственный препарат МЕЛАКСЕН БАЛАНС, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

MELAXEN BALANS - латинское название лекарственного препарата МЕЛАКСЕН БАЛАНС

Владелец регистрационного удостоверения:
UNIPHARM, Inc.

N05CH01 (Melatonin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата МЕЛАКСЕН БАЛАНС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.026 (Препарат, применяемый при нарушениях временной адаптации)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
мелатонин	3 мг

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Нормализует биологические ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, нормализуст сезонные и суточные биоритмы, предотвращая развитие десинхронозов при изменениях светового режима. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снижает стрессовые реакции. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Обладает протективными свойствами в отношении свободно-радикального повреждения ДНК и протеинов, тормозит процессы перекисного окисления липидов. Способствует стимулированию продукции интерлейкинов и γ-интерферона лимфоцитами. Способствует замедлению процессов патологических изменений клеток, принимает участие в регуляции противоопухолевого иммунитета. За счет ритморегулирующего, иммуномодулирующего и антиоксидантного действия способен тормозить процессы старения клеток. Тормозит секрецию гонадотропина, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, (СТГ. Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гопадотропных эффектов и половых функций. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. Низкая дозировка мелатонина целесообразна для длительного курса приема. Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий T1/2.

МЕЛАКСЕН БАЛАНС: ДОЗИРОВКА

Внутрь.

Взрослым — по 1 таб. за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут, длительно, рекомендуемый курс приема составляет 6-8 недель.

Курсовой прием — 2-3 раза/год по 6-8 недель (весной и осенью).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать совместно с НПВП.

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

МЕЛАКСЕН БАЛАНС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре 10°-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата — 4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Показания

Профилактика и курсовое лечение:

десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима,
в т.
ч.
у людей,
занятых сменным или вахтовым трудом; при нарушении биологических ритмов у пожилых людей (возрастной десинхроноз),
на фоне соматических заболеваний (артериальная гипертония);
метеочувствительность;
утомляемость;
нарушения сна (в т.ч.
у пациентов пожилого возраста);
депрессивный синдром.

Противопоказания

аллергические заболевания;
аутоиммунные заболевания;
лимфогранулематоз;
лейкоз;
лимфома;
миелома;
эпилепсия;
сахарный диабет;
хроническая почечная недостаточность (ХПН);
беременность;
период лактации;
детский возраст (в связи с отсутствие данных);
повышенная чувствительность.

Особые указания

Избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.