MELAXEN BALANS - латинское название лекарственного препарата МЕЛАКСЕН БАЛАНС
Владелец регистрационного удостоверения:
UNIPHARM, Inc.
Код ATX для МЕЛАКСЕН БАЛАНС
N05CH01 (Melatonin)
Аналоги препарата по кодам АТХ:
Перед использованием препарата МЕЛАКСЕН БАЛАНС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
02.026 (Препарат, применяемый при нарушениях временной адаптации)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
мелатонин | 3 мг |
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Синтезируется из аминокислот растительного происхождения. Нормализует биологические ритмы, оказывает адаптогенное, седативное и снотворное действие. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, нормализуст сезонные и суточные биоритмы, предотвращая развитие десинхронозов при изменениях светового режима. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными). Положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга и эмоционально-личностную сферу. Снижает стрессовые реакции. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Обладает протективными свойствами в отношении свободно-радикального повреждения ДНК и протеинов, тормозит процессы перекисного окисления липидов. Способствует стимулированию продукции интерлейкинов и γ-интерферона лимфоцитами. Способствует замедлению процессов патологических изменений клеток, принимает участие в регуляции противоопухолевого иммунитета. За счет ритморегулирующего, иммуномодулирующего и антиоксидантного действия способен тормозить процессы старения клеток. Тормозит секрецию гонадотропина, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, ТТГ, (СТГ. Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему ритмичность гопадотропных эффектов и половых функций. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности — избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. Низкая дозировка мелатонина целесообразна для длительного курса приема. Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий T1/2.
МЕЛАКСЕН БАЛАНС: ДОЗИРОВКА
Внутрь.
Взрослым — по 1 таб. за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут, длительно, рекомендуемый курс приема составляет 6-8 недель.
Курсовой прием — 2-3 раза/год по 6-8 недель (весной и осенью).
Передозировка
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать совместно с НПВП.
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
МЕЛАКСЕН БАЛАНС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить при температуре 10°-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата — 4 года. Не использовать по окончании срока годности.
Показания
Профилактика и курсовое лечение:
- десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима,
- в т.
- ч.
- у людей,
- занятых сменным или вахтовым трудом; при нарушении биологических ритмов у пожилых людей (возрастной десинхроноз),
- на фоне соматических заболеваний (артериальная гипертония);
- метеочувствительность;
- утомляемость;
- нарушения сна (в т.ч.
- у пациентов пожилого возраста);
- депрессивный синдром.
Противопоказания
- аллергические заболевания;
- аутоиммунные заболевания;
- лимфогранулематоз;
- лейкоз;
- лимфома;
- миелома;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- хроническая почечная недостаточность (ХПН);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (в связи с отсутствие данных);
- повышенная чувствительность.
Особые указания
Избегать яркого освещения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушении функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 30 или 60 шт. ЛСР-007884/10 (2010-08-10 – 2010-08-15)