MENCEVAX ACWY - латинское название лекарственного препарата МЕНЦЕВАКС ACWY
Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Код ATX для МЕНЦЕВАКС ACWY
J07AH05 (Other meningococcal polyvalent purified polysaccharides antigen)
Перед использованием препарата МЕНЦЕВАКС ACWY вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
14.048 (Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных менингококками)
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель — прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A | 50 мкг |
| очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C | 50 мкг |
| очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W135 | 50 мкг |
| очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).
Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида — 0.5 мл.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.
1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) — коробки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл.) — коробки картонные.1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные) и иглами (1 или 2 шт.) — блистеры (1) — коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор — прозрачный, бесцветный.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A | 50 мкг |
| очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C | 50 мкг |
| очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W135 | 50 мкг |
| очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).
Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) — 5 мл.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.
10 доз — флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.
Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.
МЕНЦЕВАКС ACWY: ДОЗИРОВКА
Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.
1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.
Правила приготовленная раствора для п/к инъекций
Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.
Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.
Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.
МЕНЦЕВАКС ACWY:
Беременность и лактация
В настоящее время нет данных о применении вакцины Менцевакс ACWY при беременности, а также данных о влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY при беременности, кроме случаев, когда беременные женщины подвержены высокому риску заражения.
МЕНЦЕВАКС ACWY: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.
Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.
Условия и сроки хранения
Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается. Срок годности вакцины — 2 года, растворителя — 5 лет.
Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.
Показания
Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:
- при высоком риске заражения (например,
- жители эндемичных районов или лица,
- посещающие такие районы);
- лицам,
- живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом,
- вызванным менингококками серогрупп А,
- С,
- W135 и Y (например,
- персонал инфекционных отделений больниц).
Противопоказания
- острое тяжелое заболевание,
- сопровождающееся повышением температуры тела;
- повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;
- реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.
Особые указания
Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.
Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y.
При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.
Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.
Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.
Условия отпуска из аптек
Вакцина отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 10 доз в компл. с растворителем П №015356/01 (2021-10-08 – 0000-00-00) лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 1 доза в компл. с растворителем П №015356/01 (2021-10-08 – 0000-00-00)
