Лекарственный препарат МЕТАДОКСИЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

METADOXIL - латинское название лекарственного препарата МЕТАДОКСИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
Laboratori BALDACCI S.p.A.

N07BB (Препараты, применяемые при алкогольной зависимости)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата МЕТАДОКСИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.064 (Гепатопротектор. Препарат, применяемый при алкогольной зависимости)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и с гравировкой названия препарата на другой стороне.

	1 таб.
пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин)	500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или со слабым желтоватым оттенком.

	1 мл	1 амп.
пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат (метадоксин)	60 мг	300 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия эдетат, метил-парагидроксибензоат, вода д/и.

5 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное действие препарата обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии различных токсических агентов. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола (алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы), что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и GABA-эргическую нейротрансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из ЖКТ и имеет высокую биодоступность (60-80%). Связывание с белками плазмы — 50%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилата. T1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40-60 мин. 45-50% препарата выводится с мочой в течение 24 ч, 35-50% выводится с калом в течение 96 ч.

МЕТАДОКСИЛ: ДОЗИРОВКА

При острой алкогольной интоксикации в зависимости от степени интоксикации вводят в/м 300-600 мг (5-10 мл) или в/в 300-900 мг (5-15 мл).

При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1.5 ч.

В составе комплексной терапии заболеваний печени и хронического алкоголизма назначают по 500 мг (1 таб.) 2 раза/сут (1 г/сут) за 15-30 мин до приема пищи. Дозу можно увеличить до 500 мг 3 раза/сут (1.5 г/сут). Курс лечения — не менее 90 дней.

При алкогольном абстинентом синдроме в/в в виде инфузии в дозе 900 мг (15 мл) 1 раз/сут в течение 3-7 дней в зависимости от состояния пациента.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Метадоксил не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метадоксил снижает эффективность леводопы.

Беременность и лактация

Применение препарата Метадоксил при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

МЕТАДОКСИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Возможно: аллергические реакции. У пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма (при применении раствора для инъекций).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Показания

комплексная терапия заболеваний печени,
особенно алкогольной этиологии;
острая алкогольная интоксикация;
хронический алкоголизм;
алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность последней.

Особые указания

В растворе для инъекций содержится метабисульфит натрия. Это вещество может вызывать у пациентов, предрасположенных к астматическим приступам (особенно с бронхиальной астмой), аллергические реакции или усиление приступов астмы.