Лекарственный препарат МЕТОСТАБИЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

METOSTABIL - латинское название лекарственного препарата МЕТОСТАБИЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
ОЗОН ООО

N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ ДЕПРИМ ДОППЕЛЬГЕРЦ НЕРВОТОНИК ЗВЕРОБОЙ ЛАЙФ 600 МЕДОМЕКСИ Все

Перед использованием препарата МЕТОСТАБИЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.045 (Антиоксидантный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
этилметилгидроксипиридина сукцинат	125 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза (натрия кармеллоза), магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry II белый (макрогол /полиэтиленгликоль/, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.90 шт. — банки пластиковые (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — коробки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (400) — коробки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Метостабил является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия Метостабила обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Метостабил модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы. аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Метостабил повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата. активацию энергосинтезируюших функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез ЛТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур ифизиологических функций ишемизированного миокарда.

Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости.

Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротсидов низкой плотности.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — около 1 ч). Время Cmax при приеме внутрь — 0.5 ч.

Cmax при приеме внутрь — 50-100 нг/мл.

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь — около 5 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

T1/2 при приеме внутрь — 4-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0.3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

МЕТОСТАБИЛ: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь по 125-250 мг 3 раза/сут. Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб.). Длительность лечения — 2-6 недель.

В комплексной терапии при лечении абстинентного синдрома — внутрь 250-500 мг 3 раза/сут. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Передозировка

Сиптомы: возможно нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях -сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Метостабил усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин). противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов.

Метостабил уменьшает токсическое действие этанола.

Беременность и лактация

Метостабил противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.

МЕТОСТАБИЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея.

Прочие: аллергические реакции, сонливость.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Показания

тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
вегето-сосудистая дистония;
дисциркуляторная энцефалопатия;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комбинированной терапии);
абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
в составе комплексной терапии острой интоксикации антипсихотическими лекарственными средствами.

Противопоказания

непереносимость лактозы,
дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
острая печеночная недостаточность;
острая почечная недостаточность;
детский возраст;
повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

Применение в педиатрии

Метостабил не назначают детям в связи с недостаточной изученностью действия препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.