Лекарственный препарат МИДАНТАН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

MIDANTAN - латинское название лекарственного препарата МИДАНТАН

Владелец регистрационного удостоверения:
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ РУП

N04BB01 (Amantadine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата МИДАНТАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.021 (Противопаркинсонический препарат — блокатор глутаматных NMDA-рецепторов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

	1 таб.
амантадина сульфат	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум. развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированною Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикииезию).

Фармакокинетика

После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови через 5 ч; T1/2 амантадина сульфата — 12-13ч, амантадина гидрохлорида — 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.

МИДАНТАН: ДОЗИРОВКА

Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза — 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день — 200 мг/сут; в течение 2 нед — 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного — 300-400 мг/сут. Максимальная доза — 600 мг/сут.

При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин — 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин — дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин — 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин — 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин — 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.

У пожилых больных применяют сниженные дозы.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.

Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью — II и III триместр.

МИДАНТАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.

Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

болезнь Паркинсона;
синдром паркинсонизма.

Противопоказания

печеночная недостаточность;
хроническая почечная недостаточность;
психозы (в анамнезе);
тиреотоксикоз;
эпилепсия;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
артериальная гипотензия;
сердечная недостаточность II-III ст.;
возбуждение;
предделирий;
делириозный психоз;
одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида;
беременность (I триместр);
период лактации;
повышенная чувствительность.

С осторожностью — ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.