МИДОКАЛМ-РИХТЕР

MYDOCALM-RICHTER - латинское название лекарственного препарата МИДОКАЛМ-РИХТЕР

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER Plc.

Код ATX для МИДОКАЛМ-РИХТЕР

M03BX04 (Tolperisone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

МИДОКАЛМ

Перед использованием препарата МИДОКАЛМ-РИХТЕР вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.035 (Миорелаксант центрального действия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

	1 мл
толперизона гидрохлорид	100 мг
лидокаина гидрохлорид	2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия.

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы. Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга. Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Мидокалма-Рихтера согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Метаболизм и выведение

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.

Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч.

МИДОКАЛМ-РИХТЕР: ДОЗИРОВКА

Взрослым ежедневно назначают в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение Мидокалма-Рихтер, не имеется.

Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не изменяет действие этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Беременность и лактация

Применение при беременности, особенно в I триместре, и в период лактации (грудного вскармливания) возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

МИДОКАЛМ-РИХТЕР: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности — 3 года.

Показания

• лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры,
• возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч.
• поражение пирамидных путей,
• рассеянный склероз,
• инсульт,
• миелопатия,
• энцефаломиелит);
• лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов,
• мышечных контрактур,
• сопровождающих заболевания органов движения (например,
• спондилез,
• спондилоартроз,
• шейные и поясничные синдромы,
• артрозы крупных суставов);
• восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
• в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз,
• диабетическая ангиопатия,
• облитерирующий тромбангиит,
• болезнь Рейно,
• диффузная склеродермия),
• заболеваний,
• возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз,
• интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

• тяжелая миастения;
• детский возраст;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• в т.ч.
• к лидокаину.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 р-р д/в/в и в/м введения 100 мг+2.5 мг/1 мл: амп. 5 шт. П N014846/01 (2031-10-08 – 0000-00-00)