Лекарственный препарат МИКОГАЛ, подробная инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

MIKOGAL - латинское название лекарственного препарата МИКОГАЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Произведено:
TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.

D01AC13 (Omoconazole)

Перед использованием препарата МИКОГАЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, без запаха.

	1 г
омоконазола нитрат микронизированный	10 мг

Вспомогательные вещества: парафин сверхжидкий, полисорбат 40, карбомер 934Р, бензойная кислота, натрия гидроксид (30% водный раствор), лабрафил М-2130-CS (макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры), вода дистиллированная.

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активное вещество — нитрат омоконазола является производным имидазола, обладает противогрибковым и антибактериальными свойствами.

Механизм действия основывается на блокировании биосинтеза эргостсрола и изменении липидного состава грибов.

Действует фунгистатически в отношении дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida glabrata и других видов Candida), дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, Aspergilus spp. Согласно исследованиям in vitro, омоконазол оказывает бактерицидное действие против грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

При наружном применении не всасывается или всасывается в очень малой степени.

МИКОГАЛ: ДОЗИРОВКА

Наружно.

Крем наносится на пораженный участок кожи 1-2 раза/сут тонким слоем и слегка втирается.

В зависимости от характера грибкового заболевания средний курс лечения составляет 2-6 недель. Лечение следует продолжить еще в течение недели после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) с целью предотвращения рецидивов заболевания.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно.

Беременность и лактация

Исследования на животных показали, что в терапевтических дозах омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия.

Применение препарата Микогал при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

МИКОГАЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Препарат хорошо переносится. В отдельных случаях может ощущаться локальное жжение или слабое раздражение кожи. В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

местное лечение грибковых заболеваний кожи;
кандидоз;
заболевания кожи и волос,
вызванные дерматофитами: дерматофитии кистей и стоп,
гладкой кожи,
паховая дерматофития,
дерматофитии волосистой части головы и области бороды;
отрубевидный лишай;
себорейный дерматит,
вызванный Pityrosporum ovale;
эритразма.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью при беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью следует применять на больших участках поврежденной кожи, при лечении детей в возрасте до 5 лет. Не рекомендуется применять у больных, чувствительных к бензойной кислоте.

Не следует наносить на слизистые оболочки и кожу в области глаз.

Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.