Лекарственный препарат МИКОНОРМ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

MICONORM - латинское название лекарственного препарата МИКОНОРМ

Владелец регистрационного удостоверения:
ratiopharm INDIA Pvt. Ltd.

Произведено:
RUSAN PHARMA Ltd.

D01AE15 (Terbinafine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АТИФИН БИНАФИН ЛАМИЗИЛ ЛАМИЗИЛ ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ ЛАМИЗИЛ УНО Все

Перед использованием препарата МИКОНОРМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белый или почти белый, однородный, гомогенный.

	1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, парафин жидкий легкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, кремофор EL (макрогола глицерилрицинолеат), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

МИКОНОРМ: ДОЗИРОВКА

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1-2 раза/сут тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз/сут;

дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз/сут;

кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза/сут;

разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну—две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Миконорма крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Не рекомендуется применение Миконорма у детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Миконорма крема не известны.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Миконорма. Однако поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Миконорма крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

МИКОНОРМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 5 до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 г . Не использовать после истечения срока годности.

Показания

профилактика и лечение грибковых инфекций кожи,
в т.ч.
микозов стоп («грибок» стопы),
паховой эпидермофитии (tinea cruris),
грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis),
вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в т.ч.
Т.rubrum,
Т.mentagrophytes,
Т.verrucosum,
T.violaceum),
Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи,
в основном те,
которые вызываются родом Candida (например,
Candida albicans),
в частности — опрелость;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor),
вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов,
входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.