Лекарственный препарат МИКОЗОРАЛ, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

MYCOSORAL - латинское название лекарственного препарата МИКОЗОРАЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО

D01AC08 (Ketoconazole)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата МИКОЗОРАЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

09.004 (Противогрибковый препарат для наружного применения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

	1 г
кетоконазол	20 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин, дибунол, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.

Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida, Pityrosporum spp.

Фармакокинетика

При применении мази кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном применении концентрация его в крови не определяется.

МИКОЗОРАЛ: ДОЗИРОВКА

При дерматомикозе гладкой кожи , паховой эпидермофитии , эпидермофитии кистей и стоп , кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения.

Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели; при паховой эпидермофитии — 2-4 недели; при эпидермофитии стоп — 4-6 недели; при кандидозах — 2-3 недели; при отрубевидном лишае — 2-3 недели; при себорейном дерматите — 2-4 недели.

Передозировка

Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Лечение: при случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал не описано.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Микозорал при беременности и в период лактации, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.

МИКОЗОРАЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Местные реакции: чувство жжения, кожная сыпь, контактный дерматит.

Аллергические реакции: крапивница.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Показания

Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:

—дерматомикоз гладкой кожи;

—паховая эпидермофития;

—эпидермофития кистей и стоп;

—кандидоз кожи;

—отрубевидный лишай;

—себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

—нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Микозорал не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

При назначении Микозорала пациентам, применяющим ГКС наружно или местно в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить использование ГКС с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.

Пациента необходимо предупредить о необходимости соблюдения правил общей гигиены во избежание реинфекции.